قابل توجه کلیه فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی

اداره نظارت بر تامین و توزیع اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین "مواد اولیه کیت های "IVD از کلیه شرکت های تولید کننده مواد اولیه کیت های مورد نظر دارای ایزو به عنوان Manufacturer دعوت می گردد، پیشنهاد خود را بر اساس جدول پیوست شماره 2، در بازه زمانی قابل تحویل همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020618 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

1) فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 2، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.

2) ارائه فرم تعهد پیوست شماره 3، در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات:

1. فهرست مواد اولیه مورد نظر به شرح پیوست 1 می باشد.
2. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
3. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
4. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
   الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
   همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
   ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
5. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
6. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
7. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
8. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 350 تماس حاصل فرمایید.

اداره پایش، برنامه ریزی و سیاست گذاری اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
با عنایت به پیگیری های صورت گرفته مبنی بر لزوم رفع مشکل ترخیص و تامین در پرونده های ثبت سفارش تجهیزات و ملزومات پزشکی (کلیه اقلام حوزه پوست، مو و زیبایی، دندانپزشکی و (home use و به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند ترخیص ثبت سفارشات مشمول نرخ ارز تالار دوم در سامانه TTAC به اطلاع می رساند، متقاضیان می بایست حداکثر تا تاریخ 14020623
 نسبت به ویرایش ثبت سفارشات کلیه اقلام صدرالاشاره اقدام نموده و مراتب را به انضمام شماره ثبت سفارش، به صورت تیکت به آدرس ticketing.imed.irو به اداره ثبت مربوطه، به منظور اقدامات بعدی اعلام فرمایند.
شایان ذکر است این اقدام صرفا برای ثبت سفارش های اقلام مذکور بوده (مشمول تالار دوم ارزی) و ثبت سفارش های با نرخ ارز دولتی (28500 و 4200) کمافی السابق طبق رویه اقدام می شود.
بدیهی است مسئولیت عواقب ناشی از عدم ویرایش در مهلت مقرر بر عهده شرکت است.

به گزارش اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، با توجه به اهمیت بازآموزی و ارتقاء سطح آموزشی کارشناسان مشمول طرح تفویض صدور و تمدید پروانه ساخت دانشگاههای علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کشور، با هدف شفاف سازی ضوابط و روالها به منظور ایجاد وحدت رویه در بررسی پرونده های ثبت تولید تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی (IVD) روز یک شنبه 12 شهریورماه 1402 ، وبینار آموزشی در این خصوص به صورت برخط در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت بهره برداری مدیران و کارشناسان تجهیزات پزشکی دانشگاههای علوم پزشکی کشور برگزار گردید. دراین وبینار که با حضور کارشناسان و مدیران تجهیزات پزشکی دانشگاههای سراسر کشور تشکیل شد مواردی نظیر نحوه بررسی مستندات کنترل کیفی، ردیابی محصول، ارزیابی عملکرد، صحه گذاری مواد اولیه، روش تولید، حیطه کاربرد و ... ارائه و به سوالات دانشگاهها نیزدر این زمینه پاسخ داده شد.

به گزارش خبرگزاری مهر، حسین فرشیدی، در حاشیه بازدید از غرفه وزارت بهداشت در نمایشگاه روایت خدمت گفت: فرزندان این مرز و بوم توانستند در حوزه قطعات و تجهیزات پزشکی نه فقط نیازمندی‌های داخل را تأمین کنند بلکه به دیگر کشورها نیز صادرات داشته باشند و کشورهای زیادی متقاضی تجهیزات پزشکی جمهوری اسلامی ایران باشند.

وی افزود: قطعات سلامت محور، حساس و نیاز همه دنیا است و این توانمندی می‌تواند برای کشورها از لحاظ ارزآوری و اشتغال سودده باشد؛ هم اکنون جوانان ایرانی تجهیزاتی همچون یونیت‌های دندانپزشکی، سی تی اسکن و بالن‌ها در قلب و عروق و سایر تجهیزات را می‌سازند.

فرشیدی گفت: دنیا در زمان شیوع کووید ۱۹ به وضوح مشاهده کرد در حالی که برخی کشورهای مدعی دموکراسی، اجازه ورود واکسن کرونا به ایران نمی‌دادند پلتفرم ۶ واکسن در کشور تولید شد و این موضوع، کیفیت کاری و سرعت کار دانشمندان علوم پزشکی ایران را به جهانیان نشان داد.

معاون بهداشت وزارت بهداشت گفت: تجربه کووید ۱۹ به همه ثابت کرد که ایران می‌تواند با اتکا بر دانشمندان خود از بحران‌های مشابه در حوزه سلامت با افتخار و سربلندی عبور کند.

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان ریاست جمهوری، نشست امضای قرارداد هفت شرکت منتخب رویداد رویانو و معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رییس‌جمهوری، با حضور روح الله دهقانی معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رییس‌جمهوری، سید محمد موسوی معاون صنایع ماشین آلات و تجهیزات وزارت صمت، شقایق حق جوی معاون توسعه فناوری معاونت علمی و جمعی از مدیران شرکت‌های برجسته و پیشران تجهیزات پزشکی با هدف توسعه محصولات راهبردی و پیشرفته حوزه تجهیزات پزشکی برگزار شد.

روح الله دهقانی معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رییس‌جمهوری، این برنامه را گامی رو به جلو و اثربخش در جهت توسعه تجهیزات فناورانه پزشکی به کمک شرکت‌های پیشران و توانمند فعال در این حوزه دانست و افزود: این برنامه با پیگیری معاونت علمی و همراهی خوب شرکت‌های پیشران حوزه تجهیزات پزشکی به شکلی روش‌مند، منسجم و دقیق دنبال می‌شود و جای خرسندی است که بخش های اثرگذار در زیست بوم توسعه فناوری تجهیزات پزشکی از جمله وزارت صمت، وزارت بهداشت و سایر بخش‌های مرتبط، در قالب این برنامه، به شکلی هماهنگ و هم‌افزا در کنار یکدیگر هستند. از شرکت‌های دانش‌بنیانی که در این شرایط سخت، مسیر توسعه فناوری و حمایت از شکل‌گیری شرکت‌های نوپا برای قرار گرفتن کشورشان در مدار پیشرفت را انتخاب کردند، قدردانی می‌کنم.

دهقانی، با تاکید بر این‌که ظرفیت شرکت‌های دانش‌بنیان و فناور که در توسعه محصولات پیشرفته پزشکی فعالیت دارند، فراتر از این برنامه است، افزود: برنامه رویانو می‌تواند در قالب فراخوان های شش ماهه ادامه پیدا کند چرا که شرکت های دیگری نیز هستند که وقتی این عزم و آمادگی معاونت علمی در حمایت از شکل‌گیری شرکت‌های فناور نوپا را ببینند، برای حرکت در مسیر توسعه فناوری ترغیب شده و پای کار می آیند. این برنامه را می‌توان در سایر حوزه‌های فناوری و به کمک شرکت‌های توانمند آن حوزه‌ها ادامه داد. معاونت علمی برای کمک به شکل‌گیری شرکت‌های نوپا و توسعه محصولات فناورانه، تمامی ظرفیت‌ها و امکانات خود را از تامین مالی تا حمایت‌های نرم افزاری به کار خواهد بست.

معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رییس‌جمهوری با اشاره به حمایت ویژه از توسعه محصولات و شرکت‌های فناور جدید حوزه تجهیزات پزشکی افزود: تامین مالی حوزه تجهیزات پزشکی، در اولویت پیگیری‌ها و اقدامات حمایتی معاونت علمی قرار دارد. برنامه ریزی صورت خواهد گرفت تا شرکت‌هایی که سه‌چهارم از فرآیند توسعه فناوری و ساخت محصولاتشان را با موفقیت به سرانجام رسانده‌اند جایزه فناورانه دریافت کنند.

وی با بیان این‌که شرکت‌های منتخب رویانو از حیث سطح فناوری هم توانمندی های خوبی دارند، ادامه داد: از توسعه محصولات جدید و گام‌های بعدی آن‌ها در قالب جایزه فناوری نکست هم حمایت صورت می‌گیرد.

اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به لزوم انجام اصلاحات و تغییرات در ضابطه فعلی خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی، این ضوابط در دست بازنگری است و پیش نویس آخرین تغییرات در نظر گرفته شده به منظور اخذ نظرات و پیشنهادات کارشناسی ذینفعان به پیوست قابل دسترس می باشد.
لذا کلیه ذی نفعان اعم از دانشگاه های علوم پزشکی، مراکز درمانی، متخصصان، کاربران، شرکت ها، انجمن و اتحادیه های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی می توانند حداکثر به مدت 10 روز از تاریخ انتشار این پیش نویس (تا تاریخ 1402/06/05)، نقطه نظرات خود را بصورت مکتوب به دبیرخانه اداره کل تجهیزات پزشکی و یا از طریق پست الکترونیکی به نشانی اینترنتی khadamat@imed.ir ارسال نمایند.

خبرگزاری مهر، گروه استان‌ها: پیشرفت‌های پزشکی در چهار دهه اخیر و مشخصاً بعد از پیروزی انقلاب اسلامی در کشورمان و طبیعتاً شهرستان‌های شاهرود و میامی زبانزد و چشم گیر بوده است بخش مهمی از این پیشرفت‌ها را باید مدیون کادر درمانی و همچنین مراقبتی از بیماران بود که شبانه روز تلاش می‌کنند.

فرشتگان زمینی که شبانه روز برای سلامت جامعه در تلاش هستند و بسیاری از زحمات و خدمات آنها حتی دیده نمی‌شود. دوران کرونا تنها گوشه‌ای از این مجاهدت‌ها را به نمایش گذاشت تا مردم بیشتر با دشواری‌های کار پزشکی آشنا شوند.

همزمان با روزهای هفته دولت و همچنین روز پزشک با حسین شیبانی رئیس دانشگاه علوم پزشکی شاهرود درباره پزشکی و همچنین شرایط این دانشگاه و عرصه بهداشت و درمان شاهرود و میامی به گفتگو نشستیم.

برای نخستین سوال درباره دشواری‌های کار پزشکی بگویید

در دروان کرونا بالاترین میزان درگیری پرسنل و پزشکان حوزه سلامت را مشاهده کردیم ما پرستار در همین شهرستان شاهرود داشتیم که یک هفته به منزل خود سر هم نزده بود همچنین پزشکانی داشتیم که چهار روز پشت هم در بیمارستان حضور داشتند و بعد از این دوران هم اگر قرار بود به منزل برود باید مراقبت‌های خاصی را داشتند که گرفتاری‌های بسیاری برای آنان و خانواده‌هایشان داشت لذا شرایط بسیار دشوار بود.

ما بسیار مواردی داشتیم پزشکان و پرستارانی که حتی فرزند خودشان را نمی‌توانستند در آغوش بکشند لذا دوران کرونا شرایط بسیار سخت بود اما باعث افتخار ما است که کادر درمانی توانست شرایط را با مجاهدت پشت سر بگذارد.

اما بسیاری از تلاش‌ها دیده نمی‌شود

بله؛ بسیاری از پزشکان و کادر درمان بودند که اصلاً در خط مقدم دیده نمی‌شدند برای مثال داروسازان ما مجاهدت‌های خاموش بسیاری کردند یکی از استرس‌هایی که در دوران کرونا بسیار با آن روبرو بودیم این بود که ما به مشکل دارویی برنخوریم.

بسیار مواردی در همین دانشگاه علوم پزشکی شاهرود وجود داشت که حتی همکاران ما در بخش خصوصی را به مدد می‌طلبیدیم که با کمبود دارو روبرو نشویم. به خاطر داریم که حتی همکاران دندان پزشک مدت‌ها به واسطه پروتکل‌های موجود حتی مجبور به تعطیلی مطب‌هایشان شده بودند و پذیرفتند که شرایط جامعه و سلامتی به گونه‌ای است که باید همراهی داشته باشند و همراهی شأن هم کم نظیر بود.

چه چیزی در پزشکی بسیار ویژه است؟

شغل پزشکی شغل دشواری است حتی بارها پیش می‌آید که بیماران بارها و بارها مراجعه می‌کنند اما مشکل شأن را بیان نمی‌کنند تا در نهایت بتوانند به پزشک اعتماد کنند و طبعاً پزشک نه تنها یک فرد درمان گر بلکه یک یاری رسانی است که باید به ابعاد مختلف زندگی یک فرد ورود کند و با موارد درگیر شود تا بتواند دردها و رنج‌های بیماران را بشناسد و برای درمان آن اقدام کند لذا پزشکان در قیاس با دیگران تجربه عجیب‌تری از زندگی انسانی را درک می‌کنند چرا که پزشک تنها وقتی با بیمار روبرو می‌شود که او در آسیب‌پذیرترین لحظات زندگی خود به سر می‌برد لذا پزشکی به مثابه مراقبت از مردم است.

مگر پزشکی می‌تواند بارها و بارها و سال‌ها و سال‌ها بیمارانی را درگیر این شرایط شکننده ببیند و درگیر شرایط او نشود؟ لذا پزشکی شغل دشواری است. از دیگر ویژگی‌های پزشکی می‌توان به فرصت خدمت به مردم نیز اشاره کرد. پزشکی شغلی است که می‌تواند شرایط خدمت را فراهم کند.

درباره شرایط دانشگاه بگویید

سال ۱۴۰۱ سال سختی برای دانشگاه‌های علوم پزشکی بود شخصاً از سال ۷۷ تاکنون در دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور سابقه اجرایی دارم و هیچ سالی را به سختی سال قبل تجربه نکرده بودم که شرایط مالی بسیار دشوار بود اما خوشبختانه دانشگاه علوم پزشکی شاهرود با تمام این سختی‌ها و به همت کادر درمان با کمک مسئولان امام جمعه، استاندار، نماینده، فرماندار و … سال موفقی را پشت سر گذاشتیم. ما در سال ۱۴۰۱ با تمام شرایط دشواری که داشتیم توانستیم بسیاری از پرداختی‌ها را به شرایط سال ۱۴۰۰ بازگردانیم و در مقوله پرداختی‌ها امروز یک ماه حتی جلوتر هم هستیم.

کارانه و اضافه کاری که به همکاران پرداخت می‌شود مانند سال قبل است خوشبختانه سقف پرداختی‌های کارانه حذف و مالیات پزشکان از ۳۵ درصد به ۱۰ درصد کاهش پیدا کرده است. در گذشته به ازای هر یک میلیون تومان پزشکان ۳۵۰ هزار تومان مالیات می‌دادند و حالا به ۱۰۰ هزار تومان کاهش یافته است از سوی دیگر در سازمان مدیریت برنامه دنبال حقوق بودیم.

برخی معوقاتی کادر درمان داشتند که بعضاً تا یک دهه پرداخت نشده بود

دقیقاً همینطور است در سال ۱۴۰۱ حق اشعه همکاران که سال‌ها بود پرداخت نشده بود و پنج دانشگاه علوم پزشکی در کل کشور موفق به پرداخت آن شدند، ما نیز در شاهرود آن را پرداخت کردیم. معوقات دیگر نیز خوشبختانه پرداخت شده است.

از سوی دیگر تلاش کردیم به مسائل رفاهی توجه ویژه داشته باشیم برای مثال استخر و مجموعه رفاهی دانشگاه از تعطیلی خارج شد و حالا در اختیار همکاران قرار دارد. در امکانات آموزشی نیز نخستین سال بعد از سال‌ها است که در اعتبار بخشی دستیاری داخلی یعنی بخشی که متخصص داخلی تربیت می‌کنیم، بدون هیچ اخطاری مجوزمان را تمدید کردیم که نشان می‌دهد تمام استانداردهای آموزشی رعایت شده است.

صحبت‌هایی درباره پردیس فناوری می‌شود، لطفاً توضیح دهید

بله جالب است بگوییم که در مقوله پژوهشی نخستین سالی بود که پردیس علم و فناوری ما در حوزه سلامت سر و سامان گرفت و کسانی که طرح و پژوهشی دارند می‌توانند از امکانات و فضاها بهره و حتی از تسهیلات هم استفاده کنند تا ایده شأن را به محصول بدل سازند و حتی بعد از تولید هم حمایت می‌شوند از سوی دیگر باید گفت ما در این پردیس آماده پذیرای هر میزان شرکت هستیم.

درباره تجهیزات پزشکی بگویید

در بحث تجهیزات پزشکی نیز بالغ بر ۴۰۰ قلم کوچک و بزرگ تجهیزات پزشکی در حد اکو و ست جراحی عروق وارد حوزه دانشگاه علوم پزشکی شاهرود شده است و حوزه مشارکت‌های ما بسیار فعال شده تا جایی که کمک‌های بسیار خوبی در سال گذشته به ما صورت گرفت. به ازای هر نفر شاهرودی در سال ۱۴۰۰ تنها ۲۵ هزار تومان کمک خیریه به دانشگاه صورت گرفته و در سال ۱۴۰۱ این میزان به ۱۵۰ هزار تومان افزایش یافته است.

در دانشگاه علوم پزشکی شاهرود ۳۰ الی ۳۵ درصد بیماران غیربومی هستند که زائران رضوی و بیماران شهرهای دیگر و حتی استان‌های دیگر را شامل می‌شوند و ما حتی از ساری بیمار داریم که بسیاری شأن با انتخاب خودشان به شاهرود می‌آیند اما یک معضل این افراد این است که وقتی به شاهرود می‌آیند مکانی نداشتند که همراهان شأن استراحت کنند لذا پیشنهاد شد و یک سرای همراه بیمار با ۱۲ واحد سوئیت برای بیمارستان امام حسین (ع) شاهرود احداث شد و دومین سرای بیمار هم در بیمارستان بهار در دست ساخت است.

هر کس که امروز از شهر دیگری به شاهرود مراجعه می‌کند حتی شب هم می‌تواند اسکان داشته باشد. برای نخستین بار هفته گذشته از مرکز سمنان بیمار جراحی قلب به شاهرود آمد و جراحی قلب وی صورت گرفت که نشان از پیشرفت‌های خوب پزشکی دارد.

و درباره شرایط جراحی و اقدامات پزشکی؟

ما در شاهرود حتی شاهد راه اندازی درمانگاه شفا برای بخش خصوصی بودیم که البته بسیار هم به ما انتقاد شد که چرا مجوزهای بخش خصوصی را صادر می‌کنیم اما امروز شاهد اثربخشی این مراکز هستیم. امسال نسبت به سال قبل بخش جراحی قلب فراتری داریم و حتی جراح قلب مقیم در شاهرود وجود دارد. پرفسور مه منش که سابقه ۲۵۰ عمل پیوند قلب را در یکی از بهترین بیمارستان‌های آلمان دارد، مقیم همیشگی شاهرود است ما در سال گذشته آنژیو گرافی قلب را همه روزه فعال نداشتیم اما امسال این مرکز همه روزه فعال است ما در سال گذشت بیمارستان میامی را نداشتیم اما در یک سال اخیر این بیمارستان علی رغم تمام سیاه نمایی‌ها افتتاح و در اختیار مردم و زائران رضوی قرار گرفته است.

البته برخی مسائلی هم درباره آن مطرح می‌شد

بسیاری قصد داشتند که شرایط را ناکارآمد جلوه دهند و حتی اعلام کردند که تجهیزات این بیمارستان به شاهرود منتقل شده لذا از هر کسی که این ادعا را دارد خواسته‌ایم تا حضوری به بیمارستان رفته و شرایط را بازدید کند. امروز بیمارستان میامی به همت مسئولان محلی ۳۰ درصد ضریب اشغال تخت دارد. بخش زایمان، داخلی و آی سی یوی این بیمارستان روز قبل بازدید شده و شرایط بسیار خوب است.

به سوال اقدامات پزشکی بازگردیم

سال قبل ما حتی بخش بازتوانی قلب و ریه را نداشتیم یا اگر داشتیم کارا نبود اما امروز این بخش کاملاً پذیرای بیماران است بخشی که در برخی مراکز استان‌های کشور وجود دارد اما در شاهرود پذیرای آن هستیم و این نشانه‌هایی از پیشرفت‌های خوب پزشکی در شرق استان سمنان است. تمام تجهیزات مرکز بازتوانی قلب و ریه با کمک خیران تأمین شده و پزشک مورد نیاز آن هم حضور دارد.

ما در سال قبل بخش اسکوپی نداشتیم لذا بیماران اندوسکوپی، کولونوسکپی و … هر کدام در یک بخشی حضور داشتند اما امروز یک بخش بسیار مجهز برای آن دیده شده و حتی فعال است اما به صورت رسمی در آینده نزدیک افتتاح می‌شود. سال قبل در کلینیک ویژه و بخش دولتی اصلاً سونوگرافی نداشتیم و ۱۱ سال در مجموعه دولتی دانشگاه حتی یک سونوگرافی انجام نشده بود اما امسال از چند ماه قبل روزی ۱۰۰ سونو گرافی به صورت میانگین انجام می‌دهیم. در نهایت اما باید گفت تمام این موارد جز در سایه مجاهدت‌های همکاران ما میسر نیست.

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم، سید حیدر محمدی در مراسم امضای تفاهم‌‌نامه سازمان غذا و دارو با گمرک که در سازمان غذا و دارو برگزار شد، با بیان اینکه این تفاهم‌نامه برای تسهیل در واردات مواد اولیه و قطعات ساخت برای تولیدکنندگان و تسهیل در ترخیص دارو و تجهیزات پزشکی منعقد شد، اظهار کرد: در ابتدای سال، مشکلاتی در تعرفه گمرکی داشتیم که با تلاش‌های صورت‌گرفته توافق اولیه صورت گرفت و پس از آن با مصوبه سران قوا مشکل پرداخت تعرفه گمرکی برطرف شد.

وی افزود: خوشبختانه با افزایش همکاری‌ها، در حال حاضر موضوعی به‌عنوان رسوب تجهیزات پزشکی در گمرکات نداریم؛ با اجرای این تفاهم‌نامه امیدواریم که فراخوانی یک کالا با زبان مشترک و شناسه یکسان در گمرک و سازمان غذا و دارو محقق شود.

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از صندوق نوآوری و شکوفایی، در نمایشگاه بین‌المللی تجهیزات پزشکی ازبکستان (UZMEDEXPO ۲۰۲۳)، آخرین تکنیک‌ها و نوآوری‌های صنعت با تمرکز بر حوزه سلامت، مهندسی پزشکی، تجهیزات پزشکی و داروسازی به نمایش گذاشته می‌شود.

علاقه‌مندان برای حضور در پاویون اختصاصی شرکت‌های دانش‌بنیان که با حمایت صندوق نوآوری و شکوفایی برپا می‌شود، تا روز یکشنبه ۵ شهریورماه جاری فرصت دارند در سامانه غزال به نشانی ghazal.inif.ir ثبت‌نام کنند و جهت کسب اطلاعات بیشتر با شماره‌ تلفن ۰۹۲۱۱۱۷۸۲۸۰ تماس بگیرند.

یکی از برنامه‌های صندوق نوآوری و شکوفایی در راستای کمک به توسعه بازار صادراتی شرکت‌های دانش‌بنیان، حمایت از حضور شرکت‌های دانش‌بنیان در نمایشگاه‌های دائمی‌خارجی و نیز حضور در نمایشگاه‌های معتبر بین‌المللی به دو صورت حضور مستقل و برپایی پاویون است.

به گزارش خبرنگار مهر، سازمان توسعه تجارت ایران در نامه‌ای به گمرک ایران موضوع کاهش حقوق گمرکی اقلام دارویی فصل ۳۰ کتاب مقررات صادرات و واردات و کاغذ نرمال سونوگرافی از ۴ به یک درصد را ابلاغ کرد.

در این نامه آمده است: به پیوست تصویر نامه شماره ۶۵۵/۴۱۶۰۸ مورخ ۱۴۰۲/۵/۱۷ معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو در پاسخ به استعلام این دفتر در خصوص فهرست کد تعرفه‌های اقلام دارویی (موضوع مفاد بند (ب) تبصره (۷) قانون بودجه سال ۱۴۰۲) ارسال و به استحضار می‌رساند کلیه اقلام دارویی مندرج در فصل سی ام کتاب مقررات صادرات و واردات مشمول کاهش حقوق گمرکی از (۴) به (۱) درصد بر اساس مفاد بند (ب) تبصره (۷) قانون بودجه سال ۱۴۰۲ هستند لذا مراتب جهت استحضار و اقدام مقتضی ارسال می‌گردد.

ضمناً خاطر نشان می‌سازد کاهش حقوق گمرکی از (۴) به (۱) درصد برای واردات دارو مواد اولیه دارو تجهیزات و ملزومات و لوازم مصرفی پزشکی و مواد اولیه آنها و شیر خشک اطفال (موضوع قانون بودجه سال ۱۴۰۲ کل کشور و مصوبه شورای عالی هماهنگی اقتصادی سران قوا) ذیل هر یک از ردیف تعرفه‌های فصول مختلف کتاب، موکول به تأیید سازمان غذا و دارو و وزارت صنعت، معدن و تجارت (حسب مورد در سامانه گمرک ایران است.

همچنین در نامه دیگری موضوع کاهش حقوق گمرکی کاغذ نرومال سونوگرافی از ۴ به یک درصد بر اساس مفاد بند (ب) تبصره (٧) قانون بودجه سال ١٤٠٢ ابلاغ شده است.

در این نامه آمده است: پیرو نامه مورخ ۱۴۰۲/۳/۲۵ موضوع اعلام فهرست تجهیزات و ملزومات پزشکی مشمول کاهش حقوق گمرکی بر اساس مفاد بند (ز) تبصره (۶) قانون بودجه سال ۱۴۰۲ به پیوست تصویر نامه شماره ۶۵۵/۴۰۷۶۱ مورخ ۱۴۰۲/۰۵/۱۵ معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو در خصوص اضافه شدن «کاغذ نرمال سونوگرافی» به فهرست مذکور ارسال می‌گردد.

ضمناً خاطر نشان می‌سازد کاهش حقوق گمرکی از (۴) به (۱) درصد برای واردات دارو مواد اولیه دارو تجهیزات و ملزومات و لوازم مصرفی پزشکی و مواد اولیه آنها و شیر خشک اطفال موضوع قانون بودجه سال ۱۴۰۲ کل کشور و مصوبه شورای عالی هماهنگی اقتصادی کشور ذیل هر یک از ردیف تعرفه‌های فصول مختلف کتاب، موکول به تأیید سازمان غذا و دارو و وزارت صنعت، معدن و تجارت (حسب مورد در سامانه گمرک ایران است.

با توجه به پیگیری های متعدد از بانک و پیرو خبر شماره 5482 مورخ 25/05/1402 و شماره 5472 مورخ 15/05/1402 مبنی بر لزوم ایجاد گواهی ثبت آماری مطابق بخشنامه شماره 01/20418 مورخ 1401/01/29 بانک مرکزی و با توجه به لزوم تخصیص ارز ثبت‌سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور تامین به موقع، کلیه متقاضیان می‌بایست با قید فوریت از طریق بانک‌های عامل مربوطه تا حداکثر تا دو روز کاری، اقدامات لازم را نسبت به ایجاد فیش‌های ارزی (گواهی ثبت آماری) و کارمزد مربوطه با توجه به منابع ارزی در دسترس به شرح ذیل بعمل آورند.

اداره نظارت بر تامین و توزیع تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
همانند روال معمول در ماه های گذشته، ضروری است شرکت های تامین کننده (اعم از واردکننده و تولیدکننده)، کلیه اطلاعات تامین کالا شامل موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل، میزان ثبت سفارش و میزان برنامه ریزی تامین کلیه گروه های کالایی را حداکثر تا تاریخ 14020603 در سامانه پیش بینی تامین (TTAC) که در قالب فرمت Excelدر سایت مذکور قرارداده شده است بارگذاری نمایند.
بدیهی است در صورت عدم صحت و یا کامل نبودن اطلاعات ارائه شده، مسئولیت هرگونه تبعات و عواقب بعدی برعهده شرکت خواهد بود.
مقتضی است شرکت های محترم، پس از ورود به سامانه تیتک TTAC، وارد آیکون "پیش بینی و تعهدات تامین" شده و در قسمت فرآورده ها در سمت راست بالای صفحه، گزینه "تجهیزات" را انتخاب و ضمن تکمیل اطلاعات، تعداد کلیه محصولات را به عدد وارد نمایند.
شایان ذکراست در صورت عدم بارگذاری اطلاعات درخواستی بصورت کامل، مسئولیت تغییر سیاست ارزی، تعدادی و مجوزهای واردات بر عهده شرکت می باشد و ارائه خدمات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از جمله معرفی در فهرست تخصیص ارز، اعطای سیاست تعدادی و مجوزهای لازم، ترخیص با حداقل اسناد و ... برای شرکت میسر نخواهد بود.
و همچنین تاکید می گردد با توجه به اهمیت تکمیل اطلاعات توسط تولیدکنندگان به منظور ارزیابی وضعیت تولید، عدم بارگذاری اطلاعات توسط ایشان نیز بمنزله عدم تولید تلقی شده و در مدیریت واردات بمنظور تامین نیازهای کشور، اعمال خواهد شد.

اطلاعیه اداره نظارت بر نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در خصوص فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت‌های ثالث و خدمات پس از فروش برای دستگاه‌های اعلامی به شرح ذیل منتشر شد:
به اطلاع کلیه شرکت‌های تجهیزات پزشکی می‌رساند در راستای اجرای دستورالعمل فعالیت شرکت‌های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی و بر اساس اعلام نیاز به ارائه خدمات پس از فروش مستمر در کشور، بدین‌وسیله جهت شناسایی شرکت‌های متقاضی ارائه خدمات ثالث تجهیزات پزشکی مندرج در ذیل این اطلاعیه، فراخوان اعلام می‌گردد:
نظر به این که کلیه شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی می‌توانند مطابق دستورالعمل صدور مجوز ثالث خدمات پس از فروش، مجوز ارائه خدمات ثالث به دستگاه‌های اعلامی را اخذ نمایند. بنابراین متقاضیان اخذ مجوز مذکور می توانند درخواست خود را پس از ثبت نام به عنوان شرکت ثالث، در سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز شرکت ثالث خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی ثبت نموده و مدارک و مستندات مربوطه را در سامانه فوق بارگذاری نمایند.

دستگاه چراغ سیالتیک برند Surgiris
دستگاه چراغ سیالتیک برند S.I.M.E.O.N MEDICAL
دستگاه آنالیز تنفسی و قلبی برند Medisoft
دستگاه BiPAP برند Sysmed
دستگاه میکروتوم برند Sakura
دستگاه اتوآنالایزر بیوشیمی برند AMS SpA.
دستگاه میکروسکوپ برند Nikon
دستگاه رادیوگرافی برند CONTROL-X MEDICAL LTD
دستگاه آرتروسکوپ برند Tekno Medical
دستگاه سنگ شکن برون اندامی برند BreakStone
دستگاه الکتروشوک برند Philips
دستگاه الکتروکاردیوگراف برند Zoncare
دستگاه پالس اکسیمتر برند MedAir
دستگاه هولتر ECG/ فشار خون برند Mortara
دستگاه اکسیژن تراپی برند Micomme
دستگاه فوتوتراپی پوست برند Daavlin مدل های: DermaPal, Series3x311-48, Series3x311-10
دستگاه ونتیلاتور ترانسپورت برند Weinmann
دستگاه ونتیلاتور ترانسپورت برند Allied Healthcare Products
دستگاه ونتیلاتور برند Acutronic مدل Fabian
دستگاه ونتیلاتور برند Air Liquide
دستگاه ونتیلاتور برند Patriot SAVR (Wilcox)
دستگاه استریلایزر برند Antonio Matachana
دستگاه همودیالیز برند Bellco
دستگاه همودیالیز برند Nipro
دستگاه MRI برند Scimedix

اداره نظارت بر تامین، توزیع، عرضه و کنترل قیمت ریالی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به ضرورت تامین به موقع و مناسب تجهیزات و ملزومات پزشکی، از کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی دعوت می گردد، در صورت تمایل و آمادگی به انجام واردات فوریتی کالا در مواقع لزوم، نسبت به اعلام آمادگی خود به همراه ارسال مشخصات مدیران شرکت به شرح فایل پیوست اقدام نمایند.
برخی نکات شایان توجه:
1- برای واردات فوریتی کالا، الزامی به دریافت نمایندگی از کمپانی سازنده نبوده و تامین کالا از طریق شبکه توزیع در سایر کشورها نیز مورد تایید می باشد.
2- این اداره کل نسبت به ثبت شرکت به عنوان تامین کننده مجاز کالا با حداقل مدارک و مستندات اقدام می نماید.
3- از کلیه کالاهای وارداتی در گمرکات کشور بازرسی به عمل خواهد آمد.
4- اقلام وارداتی باید دارای تاریخ انقضای کافی و مطابق با ضوابط اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی باشند.
5- نحوه ترخیص کالا بصورت حداقل اسناد بوده و ارز مورد نیاز کالا، پس از ترخیص در لیست تخصیص ارز بانک مرکزی ارسال می گردد.

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
مدیران عامل محترم کلیه شرکت¬های تولیدکننده / صادرکننده تجهیزات و ملزومات پزشکی
موضوع: لزوم اظهار صادرات در سامانه TTAC
نظر به لزوم پیاده سازی و ثبت ترخیص صادراتی در سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت و برقراری این امکان در سامانه برای ترخیص صادراتی، مقتضی است فرآیند اظهار محموله های صادراتی تجهیزات و ملزومات پزشکی پس از اخذ مجوز صادرات به منظور تایید اداره کل تجهیزات پزشکی از تاریخ 01/06/1402 از طریق سامانه TTAC انجام شود.
بدیهی است پس از تاریخ مذکور اظهارنامه¬های صادراتی در سامانه EPL گمرک مورد تایید قرار نخواهد گرفت.

بنا به دستورالعمل کشوری ساماندهی غربالگری سندرم داون سال 99 (موضوع ابلاغ شماره 1040/300 مورخ 02/04/1399) معاونت بهداشتی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به اطلاع می رساند، صدور مجوز تولید و واردات کیت های غربالگری سه ماهه اول بارداری "PAPP-A & Free BhCG"، صرفا در سیستم های بسته کما فی السابق امکان پذیر می باشد.

پیرو خبر شماره 5472 مورخ 15/05/1402 مبنی بر لزوم ایجاد گواهی ثبت آماری مطابق بخشنامه شماره 01/20418 مورخ 1401/01/29 بانک مرکزی و با توجه به لزوم تخصیص ارز ثبت‌سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور تامین به موقع، کلیه متقاضیان می‌بایست با قید فوریت از طریق بانک‌های عامل مربوطه تا حداکثر تا 3 روز کاری، اقدامات لازم را نسبت به ایجاد فیش‌های ارزی (گواهی ثبت آماری) و کارمزد مربوطه با توجه به منابع ارزی در دسترس به شرح ذیل بعمل آورند.

روح الله دهقانی فیروزآبادی معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان ریاست جمهوری در حاشیه رونمایی از خط تولید یک شرکت دانش‌بنیان آزمایشگاهی گفت: به مدد حمایت رهبر انقلاب، نزدیک به ۱۰ هزار شرکت دانش بنیان در کشور وجود دارد. شروع کار از دل بازار به دست می‌آید، زیرا باتوجه به نیاز بازار و جامعه شرکت‌ها و مجموعه‌ها این نیاز ها را رفع می کنند.

به گزارش خبرنگار مهر، موزه ملی تاریخ علوم پزشکی در بنایی قدیمی در منطقه امیرآباد تهران، با مساحتی بیش از ۹۰۰۰ متر مربع از بناهای بازمانده دوره قاجاری است که به دستور امیرکبیر به عنوان اصطبل شاهی (جلالیه) ساخته شد.

آثار و اشیای به نمایش درآمده در این موزه، یافته‌های ملموس دوره‌های پیش از تاریخ، تاریخی و ابزار و ادوات پزشکی در دوره معاصر را دربرمی‌گیرد. این موزه از بخش‌های مختلفی تشکیل شده و سعی دارد مجموعه خود را کامل کند.

در بخش انسان دیرین شناسی این موزه، نمونه‌های انسانی مکشوفه از محوطه‌های باستانی متعلق به دوره‌های تاریخی و پیش از تاریخ، از مهمترین اشیای به نمایش گذاشته شده این بخش هستند. یکی از این یافته‌ها متعلق به مومیایی طبیعی کشف شده از پیرامون شهر یزد متعلق به ۹۰۰ سال پیش است.

جمجمه دختر سیزده ساله مبتلا به هیدروسفالی که در هزار سوم پیش از میلاد یعنی ۵ هزار سال پیش به وسیله جراحی تراپانسیون درمان شده است نیز در این بخش قابل مشاهده است.

دانلود فایل و دستورالعمل  روش اجرایی پیگیری بالینی پس از فروش PMCF

دانلود مستقیم فایل از طریق لینک زیر

https://imed-edu.ir/product/%d9%81%d8%a7%db%8c%d9%84-pmcf/