اطلاعیه مربوط به استاندارد لوله های خونگیری

قابل توجه شرکت های محترم واردکننده تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی احتراماً به اطلاع می رساند

قابل توجه شرکت های محترم واردکننده تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی احتراماً به اطلاع می رساند

با توجه به مصوبه کمیته فنی تجهیزات پزشکی، دارا بودن گواهی انطباق با EN 14820 یا ISO 6710 جهت ثبت لوله های خونگیری خلاء و غیرخلاء الزامی می باشد. لازم به ذکر است:

در خصوص لوله هایی که قبلا سابقه مجوز واردات داشته اند، شرکت های وارد کننده موظف هستند حداکثر تا تاریخ 1/9/1397 گواهی فوق را ارائه دهند.

همچنین درخواست های ثبتی که از تاریخ صدور این اطلاعیه به اداره کل ارائه گردند با توجه به الزام فوق بررسی گردیده و در خصوص درخواست های بررسی شده قبل از این تاریخ، اولویت بررسی با مواردی است که دارای گواهی فوق باشند.