راه اندازی سامانه اصلاحیه ثبت وسیله پزشکی
رئیس اداره فناوری اطلاعات اعلام کرد: با توجه به بازنگری سامانه ثبت وسیله پزشکی سامانه اصلاحیه ثبت وسیله پزشکی از تاریخ 96/11/24 آماده بهره برداری می باشد.
پیرو درخواستهای مکرر شرکتهای واردکننده، با توجه به تصمیم گیری اعلام شده در همایش تامین کنندگان تجهیزات پزشکی به اطلاع می رساند امکان ویرایش پرونده های ثبت وسیله پزشکی تایید شده، در سامانه اداره کل از تاریخ 96/11/24 فراهم شده است.
تمامی شرکتهای واردکننده می توانند از لینک IMED.ir قسمت سامانه ثبت وسیله پزشکی قسمت کارتابل اصلاحیه ثبت ، درخواستهای اصلاحیه خود را با توجه به کد رهگیری پرونده های ثبت شده، مشاهده نموده و به کارتابل مسئولین دفاتر ادارات ارسال نمایند. تمامی داده های اصلاح شده درخواستی، پس از بررسی کارشناسی و تایید آن بصورت آنلاین بروزرسانی خواهد شد.
لازم به ذکر است برقراری ارتباط با تمامی سامانه های ارگانهای مرتبط با اداره کل همانند سامانه تجارت ایران، سامانه گمرک و ... نیز بروزرسانی می شود. لذا تمامی شرکتها و مسئولین فنی می بایست دقت کافی نسبت به درج داده های درخواستی خود را داشته باشند.
در ادامه نکات مهم تکمیلی اعلام می گردد:
- امکان ویرایش و درخواست اصلاحیه برای مشخصات و مستندات ارسالی پرونده های تایید شده به اهداف ذیل فراهم شده است:
1. در خصوص پرونده های ثبت شده که به دلیل داشتن سابقه واردات بدون بررسی کارشناسی و اسناد مربوطه پرونده تایید شده اند در قسمت اصلاحیه نسبت به ارایه مشخصات و مستندات اقدام نمایند، در غیراین صورت کدهای دریافت شده تمدید نخواهد شد.
2. در مواقعی که در ثبت مشخصات ثبت وسیله دارای اشتباه تایپی بوده است همانند فیلد مدل، برند ، توضیحات فارسی و لاتین کد GTIN و ... مورد درخواست اصلاحیه باشد.
3. در صورتیکه هر یک از مستندات ارایه شده منقضی شده باشد یا نیاز به ارایه تغییرات سند وجود دارد.
4. درصورتیکه درخواست افزودن کمپانی/کشور سازنده اصلی (OEM & Origin)، مدل جدید، کد GTIN جدید به پرونده های ثبت شده قبلی مورد درخواست اصلاحیه باشد.
5. تمامی پرونده های ثبت شده قدیمی می بایست نسبت به تکمیل اطلاعات بسته بندی کالا در بخش اصلاحیه اقدام نمایند بویژه کالاهایی که مشمول برچسب اصالت کالا می باشند.
6. تمامی پرونده های ثبت شده قدیمی که قسمت لوازم جانبی و ماژولهای اصلی خود را در سامانه نکمیل نکرده اند.
7. سه مورد کمپانی سازنده قانونی (License Holder / Legal) ، درخت کالا و نام برچسب کد رهگیری پرونده ثبت اولیه ، بدلیل عدم بروزرسانی سامانه های مرتبط با اداره کل، قابل اصلاح نمی باشد.