الزام آکرودیته شدن آزمایشگاه های حوزه تجهیزات پزشکی به استاندارد ایزو 17025 تا تاریخ 1397/06/31 در جلسه مشترک اداره کل تجهیزات پزشکی با آزمایشگاه های فعال
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، دکترلطیفی گفت: در این جلسه مشاور وزیر و مدیر کل تجهیزات پزشکی به الزام آکرودیته شدن آزمایشگاه های حوزه تجهیزات پزشکی به استاندارد ایزو 17025 تا تاریخ 1397/06/31 مجددا" تاکید کردند و اعلام نمودند آزمایشگاه ها بعنوان رکن اساسی در ارتقا کیفیت حوزه تجهیزات پزشکی هستند و افزایش سطح کیفیت خدمات آنها اولین گام در راستای ارتقا نظام رگولاتوری می باشد.
وی افزود: همکاری در راستای تحقق الزامات جدید اداره کل تجهیزات پزشکی جهت اخذ نشان CE برای محصولات تولیدی باید در اولویت فعالیت های آزمایشگاه های همکار قرار گیرد.
ایشان خاطر نشان کردند:آزمایشگاه ها منطبق با دستورالعمل ابلاغی اداره کل ارزیابی می شوند و پس از تایید صلاحیت و عقد تفاهم نامه در لیست آزمایشگاه های همکار اداره کل طبقه بندی می شوند.
دکتر لطیفی ادامه داد: در جلسه هم اندیشی برگزار شده ضمن بیان مشکلات آزمایشگاه های همکار، مقرر گردید موارد ذیل انجام پذیرد:
- اداره کل تجهیزات پزشکی لیست تجهیزات و ملزومات پزشکی را به همراه استانداردهای مشمول جهت برنامه ریزی آزمایشگاه ها منتشر نماید.
- بازدید از آزمایشگاه ها در اولویت های کاری قرار گیرد.
- جلسات منظم با آزمایشگاه های همکار برگزار شود.
- جلسه ای با حضور شرکت های کالیبراسیون و نمایندگان تعیین شده از سوی آزمایشگاه های همکار به منظور رفع مشکلات حوزه کالیبراسیون برگزار شود.
- لیستی از مسائل مبهم آزمایشگاه ها درخصوص الزام استاندارد ایزو 17025 از طرف آزمایشگاه ها تهیه و به واحد تحقیق و توسعه ارائه گردد و واحد مذکور ظرف مدت 24 ساعت از طریق سامانه اداره کل اطلاع رسانی نماید.
- اداره کل درخصوص مسائل مالی مربوط به هزینه های بالای استقرار ایزو 17025 و دریافت گواهی نامه با معاونت های مربوطه مذاکره نماید.
از نکات مهم دیگر طرح شده در این نشست، توسعه بازار داخلی و برنامه ریزی برای صدور خدمات آزمایشگاهی به سایر کشور های در حال توسعه نظام رگولاتوری حوزه سلامت بود.