اعلام فرآیندهای ثبت و صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی با توجه به کلاس خطر و میزان ریسک وسیله در پایگاه اطلاع رسانی imed

کلیه اطلاعات لازم در خصوص نحوه ارزیابی تجهیزات پزشکی و مراحل صدور پروانه ساخت در پایگاه اطلاع رسانی اداره کل تجهیزات پزشکی به نشانی imed.ir قابل دسترس و مشاهده است.

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، مهندس رزا مختاری رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی گفت: پیرو استعلام مکرر دانشگاه های علوم پزشکی در خصوص فرآیندهای ثبت و صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی مراتب طی نامه به شماره 664/13877 مورخ 1397/06/04 به معاونت های غذا و دارو و درمان دانشگاه های علوم پزشکی سراسر کشور درخصوص نحوه ارزیابی تجهیزات پزشکی و مراحل صدور پروانه ساخت اعلام گردید.
وی افزود: جهت کسب اطلاعات بیشتر در خصوص نحوه ارزیابی تجهیزات پزشکی، فرآیندهای ثبت و صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی با توجه به کلاس خطر و میزان ریسک وسیله به دستورالعمل‌های" الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل به شمارهPR-RE-01"  و "روال صدور پروانه ساخت به شماره PR-PR-01" و یا در پایگاه اطلاع رسانی اداره کل تجهیزات پزشکی به نشانی: www.imed.ir به قسمت سوالات متداول، بخش "سایر سوالات-سوالات متداول اداره نظارت برتولید و کنترل کیفی" مراجعه شود.
مهندس رزا مختاری در پایان گفت: کلیه اطلاعات لازم، فرآیندها، دستورالعمل ها و فرم های مورد نیاز در وبسایت اداره کل، بخش "ادارات-اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی" در دسترس می باشند.