انتشار بزودی فهرست رسمی تجهیزات پزشکی ایران پس از 7 سال از آخرین نوبت انتشار بصورت نسخه الکترونیکی با قابلیت بروزرسانی از پورتال imed
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، دکتر افروز لطیفی رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت: به استناد تبصره 2 ماده 14 قانون مربوط به مقرارت امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی، پس از بازنگری و ارزیابی فهرست منتشر شده قبلی در سال 1390، پس از 7 سال فهرست رسمی تجهیزات پزشکی جمهوری اسلامی ایران تعیین و بزودی منتشر خواهد شد.
وی افزود: این فهرست شامل دو بخش فهرست رسمی تجهیزات پزشکی ایران و فهرست جهانی تجهیزات پزشکی می باشد و پس از 7 سال از آخرین نوبت انتشار بصورت نسخه الکترونیکی با قابلیت بروزرسانی از پورتال imed بزودی منتشر خواهد شد.
دکتر لطیفی گفت: در این نسخه، فهرست رسمی تجهیزات پزشکی ایران شامل آن دسته از اقلامی می باشد که در سامانه ثبت اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت گردیده اند و کد ثبت تجهیزات پزشکی(IRC) دریافت نموده اند و اقلام قابل ردیابی در فهرست رسمی تجهیزات پزشکی ایران بطور یقین تجهیزات پزشکی محسوب شده و جهت قرارگیری در بازار فروش نیاز به اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی دارند.
وی در ادامه بیان کرد: فهرست جهانی تجهیزات پزشکی در این نسخه، بر مبنای سیستم جهانی کدگذاری تجهیزات پزشکی که توسط موسسه غیرانتفاعی ECRI نسخه 2016 منتشر شده است تهیه گردیده است و اقلامی که در فهرست جهانی تجهیزات پزشکی کدگذاری شده اند اما قابل ردیابی درفهرست رسمی تجهیزات پزشکی ایران نباشند مشمول بررسی و مطابقت با شاخص های تعیین شمولیت تجهیزات پزشکی با توجه به دستورالعمل کمیته تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی می باشند.
رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی در پایان گفت: امید است این مجموعه ارزشمند به عنوان زیر ساختی قابل اتکا مورد استفاده و بهره برداری برای همه ذی نفعان و مجامع علمی و دانشگاه ها قرار گیرد.