آگاهی از کلاس خطر تجهیزات پزشکی با بهره‌گیری از فهرست نامگان تجهیزات پزشکی IAF
فهرست نامگان تجهیزات پزشکی به تفکیک کلاس خطر از سوی IAF منتشر شده است.
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، دکتر افروز لطیفی رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت: فهرست نامگان تجهیزات پزشکی مجمع تایید اعتبار بین المللی (International Accreditation Forum,IAF) به تفکیک کلاس خطر، به‌عنوان پشتیبانِ مستندات اجباری IAF MD8 و IAF MD9 که به ترتیب الزامات مرتبط با استانداردهای ایزو 17011 و ایزو 17021 می باشند، منتشر شده است.
وی افزود: این فهرست مورد توافق اعضای IAF بوده و برای اطلا‌ع‌رسانی و کمک به تصمیم‌گیری نهادهای تأیید اعتبار، نهادهای ممیزی محصول و سیستم مدیریت کیفیت و نیز تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی منتشر شده است.
این فهرست شامل 4 گروه طبقه بندی کلاس خطر کانادا، آمریکا، اتحادیه اروپا و GHTF می باشد.
لازم به ذکر است، نهادهای ممیزی و صدور گواهی‌نامه و نیز تولیدکنندگان می‌توانند برای آگاهی از کلاس خطر و مشاهده این فهرست به وب‌سایتwww.iaf.nu یا لینک IAF ID 13:2017 مراجعه نمایند.
وی افزود: این فهرست مورد توافق اعضای IAF بوده و برای اطلا‌ع‌رسانی و کمک به تصمیم‌گیری نهادهای تأیید اعتبار، نهادهای ممیزی محصول و سیستم مدیریت کیفیت و نیز تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی منتشر شده است.
این فهرست شامل 4 گروه طبقه بندی کلاس خطر کانادا، آمریکا، اتحادیه اروپا و GHTF می باشد.
لازم به ذکر است، نهادهای ممیزی و صدور گواهی‌نامه و نیز تولیدکنندگان می‌توانند برای آگاهی از کلاس خطر و مشاهده این فهرست به وب‌سایتwww.iaf.nu یا لینک IAF ID 13:2017 مراجعه نمایند.