آغاز فاز دوم تفویض صدور و تمدید پروانه های ساخت به دانشگاه های علوم پزشکی منتخب/ تفویض صدور پروانه ساخت کلاس خطر A به مدیریت های تجهیزات پزشکی دانشگاه ها از 25 شهریورماه 1398

تفویض صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی با کلاس خطر A به دانشگاه های منتخب علوم پزشکی در سراسر کشور اعلام شد.

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس رزا مختاری رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت، پیرو تفویضصدور پروانه تمدید تولید تجهیزات و ملزومات پزشکیبه دانشگاه های علوم پزشکی قطب کشور در آبان ماه 1395 به اطلاع می رساند که در راستای سیاست های اداره در خصوص حمایت از تولید داخل با تسهیل فرآیند ها و کاهش زمان صدور پروانه ساخت، از تاریخ 1398/06/25، صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی با کلاس خطر A به 17 دانشگاه علوم پزشکی منتخب در سراسر کشور تفویض می شود.

وی افزود: در فرآیند تفویض فوق، در ابتدا شرکت های تولید کننده می بایست موافقت اصولی برای تولید محصولات کلاس خطر A خود را از سامانه ثبت تولید داخل اداره کل تجهیزات پزشکی اخذ نمایند(که بصورت سیستمی درخواست و بصورت سیستمی نیز نتیجه در سامانه درج می شود) و پرونده آنها بعد از صدور موافقت اصولی بصورت خودکار به کارتابل الکترونیکی دانشگاه مربوطه ارجاع می گردد و شرکتها باید جهت ادامه روال ثبت، صدور و اخذ پروانه ساخت خود، با توجه آدرس محل تولید به  دانشگاهی که پرونده به آن ارجاع شده است مراجعه و پیگیری نمایند.

رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی تاکید کرد که دسترسی و زیرساخت های نرم افرازی لازم برای دانشگاهها ایجاد شده و طی هفته گذشته و هفته جاری، دروه های آموزشی حضوری نیز برای دانشگاه های مربوطه برگزار گردیده است.