عدم اجبار در اخذ نشان CE برای تولیدات داخلی از اسفندماه 1397 / نشان CE یک مشوق و امتیاز در صدور پروانه ساخت

مهندس مختاری از عدم اجبار در اخذ نشان CE برای تولیدات داخلی از اسفندماه 1397 خبر داد.

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی طی اطلاعیه ای اعلام کرد: پیرو خبر مورخ 1397/12/01 در خصوص صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از اول اسفندماه 1397 و با توجه به سوالات و ابهاماتی که از طرف برخی از تولیدکنندگان مطرح می گردد، به منظور شفاف سازی به اطلاع کلیه شرکت های تولیدکننده می رساند که اخذ نشان CE از ابتدای اسفندماه سال ۱۳۹۷ برای کلیه تولیدات داخلی اجباری نبوده و صرفاً جنبه تشویقی دارد.

شرکت های تولیدکننده می توانند جهت آگاهی از نحوه صدور پروانه ساخت وسیله پزشکی داری نشان CE به دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل دارای گواهی CE در بخش دستورالعمل و فرآیندها در وب سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی به آدرس www.imed.ir مراجعه نمایند.