لزوم به درج بسته بندی برای کالای ثبت شده در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی جهت طرح برچسب اصالت

بخشنامه لزوم به درج بسته بندی برای کالای ثبت شده منتشر شد.

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس رویا شهبازی رییس اداره فناوری اطلاعات تجهیزات پزشکی گفت: پیرو خبر مورخ 1398/08/19 در صدور بخشنامه الزام شناسه گذاری ردیابی و رهگیری و کنترل اصالت (برچسب اصالت) برای کلیه اقلام تجهیزات و ملزومات پزشکی، بخشنامه لزوم به درج بسته بندی برای کالای ثبت شده به شرح ذیل منتشر شد:

مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی

موضوع: لزوم به درج بسته بندی برای کالای ثبت شده

با سلام و احترام

با توجه به بخشنامه شماره 71434/664 مورخ 14/8/98 ، لزوم اجرای طرح شناسه گذاری، ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت کلیه کالاهای تجهیزات و ملزومات پزشکی، به اطلاع کلیه شرکتهای تامین کننده می رساند، درج "نوع بسته بندی" و "تعداد در بسته" کالاهای ثبت شده تا تاریخ 26/09/1398 توسط شرکتهایی که این گزینه ها را در هنگام ثبت کالا تکمیل ننموده اند، الزامی می باشد.
به این منظور لازم است، شرکت با مراجعه به کارتابل ثبت خود (Register.imed.ir) و انتخاب گزینه آرشیو درخواستها، از قسمت ویرایش اطلاعات بسته بندی نسبت به تکمیل و یا ویرایش مقادیر درج شده مطابق راهنما (فایل پیوست) اقدام نماید.

همچنین لازم است به نکات ذیل دقت شود :

1- تکمیل و یا ویرایش اطلاعات بسته بندی پرونده هایی که در مرحله اصلاحیه می باشند بر روی کد رهگیری اصلاحیه آنها انجام شود ، با اصلاح بسته بندی ، نیازی به ویرایش نخواهند داشت.

2- پرونده های ثبت قدیمی می بایست از طریق کارتابل اصلاحیه اقدام نمایند.

این بخشنامه طی نامه شماره 664/85116 مورخ 1398/09/23 به صندوق کارتابل الکترونیکی شرکت ها در سامانه imed ارسال شده است.

راهنما (فایل پیوست)