فراخوان تولید کیت تشخیص ویروس کورونا

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، فراخوان تولید کیت تشخیص ویروس کورونا به شرح ذیل منتشر شد.

کمیته تشخیص آزمایشگاهی قرارگاه کنترل و مراقبت کورونا وزارت بهداشت در نظر دارد با هدف تولید انواع کیت های تشخیصی ویروس کورونا CORVID 19 مولکولی و تشخیص سریع در داخل کشور، نسبت به حمایت از تولید کنندگان داخلی، از طریق فراخوان عمومی اقدام نماید.

در ضمن لازم است کیفیت و عملکرد کیت برای کسب مجوز موقت تولید و عرضه توسط آزمایشگاه مرجع سلامت و انستیتو پاستور ایران ارزیابی و تایید شود.

پیشنهادات با داشتن شرایط ذیل در اولویت است.

1- شرکت تولیدی یا دانش بنیان که دارای سابقه و تجربه تولید باشد و در کمترین زمان تولید را شروع کند و ترجیحا نمونه اولیه تولید شده داشته باشد.

2- امکانات و منابع مورد نیاز برای صحه گذاری روش و کنترل کیفی محصول تولیدی را داشته باشد.

3- در مورد کیت های مولکولی پروتکل کیت تولیدی خود را برای انواع دستگاههای Real Time PCR که در کشور بیشترین سهم را دارند طراحی و بهینه سازی کنند و ترجیحا مولتیپلکس و حداقل برای ژن E باشد. کیت تخلیص و کنترل مثبت و کنترل داخلی همراه با کیت ارائه شود.

شرکت‌های داوطلب جهت هماهنگی فراخوان، و ارایه حضوری پروپوزال می بایست با شماره 02166406174 تماس گرفته و تا روز شنبه مورخ 1398/12/10 فرم ذیل را به ایمیل corvid19kit@gmail.com ارسال نمایند.

فرم شرکت در فراخوان

عنوان به زبان فارسی:

عنوان به زبان انگلیسی:

مقیاس طرح: ( آزمایشگاهی/ پایلوت / صنعتی )

مدت اجرا:

تاریخ شروع:

نام و نام خانوادگی:

مدرک تحصیلی:

آدرس، تلفن و نمابر محل کار:

تلفن همراه:

آدرس پست الکترونیکی:

خلاصه سوابق علمی و تولیدی:

نام شرکت:

محل ثبت:

شماره و تاریخ ثبت:

تلفن و نشانی دقیق محل اجرای طرح:

تلفن و نشانی محل دفتر مرکزی:

سابقه فعالیت تولیدی شرکت:

اساس و روش کار کیت:

وضعیت امکانات موجود برای تولید محصول:

زمان مورد نیاز برای تولید نمونه آزمایشگاهی:

زمان مورد نیاز برای تولید تجاری:

میزان حمایت از سایر منابع:

حمایت موردنیاز (میلیون ریال):