امکان بازبینی زمان‌بندی فعالیت‌های ممیزی یا بهره‌گیری از IT در انجام فعالیت‌های ممیزی برای نمایندگان مؤسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485 بنا بر اطلاعیه اخیر IAF در مورد کرونا کوید 19

امکان بازبینی زمان‌بندی فعالیت‌های ممیزی یا بهره‌گیری از IT در انجام فعالیت‌های ممیزی برای نمایندگان مؤسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485 توسط رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی اعلام شد.

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی دکتر افروز لطیفی رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت: پیرو شرایط پیش‌آمده ناشی از شیوع ویروس کرونای جدید، و به دلیل ضرورت کاهش تردد و تماس‌ها، به اطلاع می‌رساند بنا بر اطلاعیه اخیر IAF در مورد کوید 19، (IAF Statement on COVID-19) نمایندگان مؤسسات صدور گواهی‌نامه ضمن تضمین رعایت الزامات ایزو 17021، مجازند با رعایت کامل الزامات سند IAF MD 4 که ترجمه آن در پیوست آمده است، فعالیت‌های ممیزی را به نزدیکترین زمان ممکن در آینده موکول نموده یا ضرورتاً فعالیت‌های ممیزی را با بهره‌گیری از فناوری‌ اطلاعات و ارتباطات به انجام رسانند.

وی افزود: همچنین برای اطلاع بیشتر از نحوه فعالیت در شرایط اضطراری، موسسات می‌توانند به راهنمای ID3:2011 در سایت www.iaf.nu مراجعه نمایند.

دکتر لطیفی عنوان کرد: شرکت نماینده در صورت درخواست انجام ممیزی به صورت از راه دور موظف است مدارک ذیل را پیش از انجام ممیزی به اداره کل تجهیزات پزشکی (از طریق تیکت واحد تحقیق و توسعه) ارائه نماید:

1- مجوز مؤسسه صدور گواهی‌نامه برای انجام ممیزی از راه دور
2- رویه اجرایی ممیزی از راه دور و مدیریت مستندات و اطلاعات مربوطه