اخبار : ابلاغ فرایند بازنگری شده ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی

ابلاغ فرایند بازنگری شده ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی

ابلاغ فرایند بازنگری شده ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی

 

مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی

موضوع: ابلاغ فرایند بازنگری شده ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی

باسلام و احترام؛

نظر به تصویب تغییرات  فرایند ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی در کمیته فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی طی مصوبات مورخ 25/08/95 و 30/09/95 (به شماره مستندسازی ایزو (GD-PR-13، فرایند جدید به پیوست ابلاغ می گردد.

لازم به ذکر است تا زمان اصلاح سامانه الکترونیک  ثبت براساس فرآیند جدید، صدور کد IRC ، مطابق روال فعلی خواهد بود.

دکتر بیگلر مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی