ابلاغ فرایند بازنگری شده ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی

فرآیند بازنگری شده ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی توسط مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو به تمامی شرکت های تولید و واردکننده ابلاغ شد.

به گزارش خبرنگارپایگاه خبری سازمان غذا و دارو " ایفدانا "،فرایند بازنگری شده ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی توسط مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو به تمامی شرکت های تولید و واردکننده ابلاغ شد.

نظر به تصویب تغییرات  فرایند ثبت تا شناسه گذاری اصالت وسیله پزشکی در کمیته فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی طی مصوبات مورخ 25 آبان و 30 آذر (به شماره مستندسازی ایزو (GD-PR-13، فرایند جدید به پیوست ابلاغ می گردد.

لازم به ذکر است تا زمان اصلاح سامانه الکترونیک  ثبت براساس فرآیند جدید، صدور کد IRC، مطابق روال فعلی خواهد بود.