عدم نیاز به اخذ مجوز برای کالاهای عمومی آزمایشگاهی

رئیس اداره کارشناسی تجهیزات و فراورده های آزمایشگاهی سازمان غذا و دارو، از عدم نیاز به اخذ مجوز برای کالاهای عمومی آزمایشگاهی از اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد.

رئیس اداره کارشناسی تجهیزات و فراورده های آزمایشگاهی سازمان غذا و دارودر گفتگو با ایفدانا با اشاره به  مصوبّه کميته فني تجهيزات پزشکي  از عدم نیاز به اخذ مجوز برای کالاهای عمومی آزمایشگاهی از اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد.

مهندس محمد علی حیدری در توضیح بیشتر اظهار داشت: کالاهایی که  کاربرد عمومی آزمایشگاهی داشته و  تحت عنوانGeneral Laboratory Use نیز شناخته می شوند و می توانند شامل  انواع روپوش، ترازو، برس، بورت، سانتریفیوژ، چمبر، کلمپ،  دانسیتومتر، ترانس سنج ، یخچال، سمپلرها، سرنگ ها و سیستم های تهویه، انکوباتورها و... باشند نیاز به اخذ مجوز از اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی این سازمان ندارند.

 

وی عدم نیاز به مجوز را مشروط به این دانست که حيطه کاربرد کالاهای ذکر شده، با توجه به مستندات ارائه شده توسط کمپاني سازنده، در  زمينه  تشخيص  پزشکی  و يا صرفاً تحقيقاتي تعريف نشده و جزء وسایل پزشکي محسوب نگردند.

 مهندس حیدری در پایان خاطر نشان کرد مطالب فوق به همراه لیست کاملی از کالاهای عمومی آزمایشگاهی پیرو نامه ای، به  رویت دفتر مقررات صادرات و واردات دفتر مقررات صادرات و واردات سازمان توسعه تجارت ایران نیز رسیده است.