دکتر محمود بیگلر، مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در گفتگو با خبرنگار پایگاه خبری سازمان غذا و دارو  " ایفدانا "، گفت: با راه اندازی واحد تحقیق و توسعه در اداره کل تجهیزات پزشکی و مرکز تحقیقات تجهیزات پزشکی در سازمان غذا و دارو، بزودی دستورالعمل های تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی، ابلاغ خواهد شد.
وی افزود: از آنجائیکه جهت تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی که مجوز ورود آنها توسط کمیته فنی داده می شود، رویه و دستورالعمل یکسان و استانداردی تاکنون به آزمایشگاهها و مراکز درمانی ابلاغ نشده است، به جهت شفاف سازی و ایجاد وحدت رویه و استاندارد سازی در این زمینه، دستورالعملهای تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط واحد تحقیق و توسعه اداره کل با همکاری اساتید مرتبط تدوین شده است و بزودی ابلاغ خواهد شد.
دکتر بیگلر در پایان گفت: با مساعدت رئیس سازمان غذا و دارو ، مقرر شده است تا مرکز تحقیقات تجهیزات پزشکی کشور در سازمان غذا و دارو تشکیل گردد.

ifdana.fda.gov.ir