ضوابط طبقه‌بندی وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی (IVD) ایران، مورد تأیید نمایندگان سازمان بهداشت جهانی(WHO

رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: ضوابط طبقه‌بندی وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی (IVD) ایران، مورد تأیید نمایندگان سازمان بهداشت جهانی(WHO)

آقای حیدری رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی گفت: در جریان مذاکرات فنی با نمایندگان و مشاوران ارشد سازمان بهداشت جهانی (WHO) در حوزه تجهیزات پزشکی به میزبانی اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی، ضوابط طبقه‌بندی وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی (IVD) بر اساس کلاس خطر وسیله که در ایران ملاک عمل واقع شده است، مورد تأیید نمایندگان سازمان بهداشت جهانی (WHO) قرار گرفت.

وی خاطر نشان ساخت که نمایندگان و مشاوران ارشد سازمان بهداشت جهانی (WHO) تأکید کردند که اتحادیه اروپا نیز در حال تغییر ضوابط طبقه‌بندی وسایل IVD)) بر اساس راهنمایGHTF است که ایران نیز با استفاده از همین راهنما ضوابط خود را تدوین نموده است.