اخبار : اعلام لیست قطعات یدکی، قطعات ساخت دستگاه و مواد اولیه خط تولید مشمول مجوز از سازمان غذا و دارو

اعلام لیست قطعات یدکی، قطعات ساخت دستگاه و مواد اولیه خط تولید مشمول مجوز از سازمان غذا و دارو

معاون فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو خبر داد: اعلام لیست قطعات یدکی، قطعات ساخت دستگاه و مواد اولیه خط تولید مشمول مجوز از سازمان غذا و دارو

پیرو مصوبه کمیته فنی به منظور تسهیل و تسریع در امر تولید تجهیزات پزشکی و خدمات پس از فروش مبنی بر عدم نیاز به دریافت مجوز ورود و ترخیص از سازمان غذا و دارو برای قطعات یدکی، قطعات ساخت دستگاه و مواد اولیه خط تولید بجز در موارد خاص، لیست موارد مشمول اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت به شرح ذیل اعلام می گردد:

قطعات یدکی مشمول اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو

تیوب اشعه ایکس رادیوگرافی آنالوگ

ژنراتور اشعه ایکس رادیوگرافی آنالوگ

تیوب اشعه ایکس رادیوگرافی دیجیتال

ژنراتور اشعه ایکس رادیوگرافی دیجیتال

دتکتور رادیوگرافی دیجیتال

تیوب اشعه ایکس رادیوگرافی موبایل آنالوگ

ژنراتور اشعه ایکس رادیوگرافی موبایل آنالوگ

تیوب اشعه ایکس رادیوگرافی پرتابل

تیوب سی آرم عمومی

مونو بلاک سی آرم عمومی

تیوب سی آرم آنژیو

مونو بلاک سی آرم آنژیو

تیوب سنجش تراکم استخوان

ژنراتور سنجش تراکم استخوان

کویل ام آر آی

تیوب آنژیوگرافی

تیوب فلوروسکوپی آنالوگ

ژنراتور فلوروسکوپی آنالوگ

تیوب فلوروسکوپی دیجیتال

ژنراتور فلوروسکوپی دیجیتال

دتکتور فلوروسکوپی دیجیتال

تیوب ماموگرافی آنالوگ

ژنراتورماموگرافی آنالوگ

تیوب ماموگرافی دیجیتال

ژنراتور ماموگرافی دیجیتال

دتکتور ماموگرافی دیجیتال

تیوب CT SCAN

ژنراتور سی تی اسکن

تیوب دستگاه CBCT

ژنراتور دستگاه CBCT

دتکتور دستگاه CBCT

تیوب CT Simulator

ژنراتور سی تی سیمولاتور

تیوب اشعه ایکس پت سی تی

ژنراتور اشعه ایکس پت سی تی

تیوب اشعه ایکس پت سی تی اسپکت

ژنراتور اشعه ایکس پت سی تی اسپکت

هد اگزایمر چشم

هد لیزر فمتو سکند چشم

مگنت ام آر آی

تیوب Dental CBCT

OPG Tube with ceph single sensor

OPG tube ceph Double sensor

OPG Tube without ceph

تیوب پری اپیکال با جریان غیرمستقیم

تیوب پری اپیکال با جریان مستقیم

دتکتور OPG With Ceph Single

 Sensor

دتکتور OPG With Ceph Double Sensor

Detector OPG Without Ceph

 

 

مواد اولیه خط تولید مشمول اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو

مواد اولیه نخ بخيه پلی گلیکاپرون

مواد اولیه نخ بخيه پلی دیاکسانون

مواد اولیه نخ بخیه پلی گلایکولیک

مواد اولیه نخ بخيه سیلک

مواد اولیه نخ بخيه نایلون

مواد اولیه نخ بخيه پلی اتیلن

مواد اولیه نخ بخيه پلی پروپیلن

مواد اولیه نخ بخيه پی وی دی اف

مواد اولیه سوزن بخیه

هالوفايبر پلي سولفان با سرعت جريان كم

هالوفايبر پلي سولفان با سرعت جريان زياد

هالوفايبر پلي اترسولفان با سرعت جريان كم

هالوفايبر پلي سولفان با سرعت جريان متوسط

هالوفايبر پلي اترسولفان با سرعت جريان متوسط

هالوفايبر پلي اترسولفان با سرعت جريان زياد

قطعات ساخت دستگاه مشمول اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو

تیوپ دستگاه رادیوگرافی آنالوگ(قطعه ساخت)

ژنراتور دستگاه رادیوگرافی آنالوگ(قطعه ساخت)

تیوپ دستگاه رادیوگرافی موبایل آنالوگ(قطعه ساخت)

تیوب دستگاه رادیوگرافی دیجیتال(قطعه ساخت)

ژنراتور دستگاه رادیوگرافی دیجیتال(قطعه ساخت)

دتکتور دستگاه رادیوگرافی دیجیتال(قطعه ساخت)

تیوپ دستگاه رادیوگرافی موبایل دیجیتال(قطعه ساخت)

ژنراتور دستگاه رادیوگرافی موبایل دیجیتال(قطعه ساخت)

دتکتور دستگاه رادیوگرافی موبایل دیجیتال(قطعه ساخت)

ژنراتور دستگاه رادیوگرافی موبایل آنالوگ(قطعه ساخت)

تیوپ دستگاه C ARM عمومی(قطعه  ساخت)

مونو بلاک دستگاه C ARM عمومی(قطعه ساخت)

تیوپ دستگاه فلوروسکوپی آنالوگ(قطعه ساخت)

ژنراتور دستگاه فلوروسکوپی آنالوگ(قطعه ساخت)

تیوپ دستگاه فلوروسکوپی دیجیتال(قطعه ساخت)

ژنراتور دستگاه فلوروسکوپی دیجیتال(قطعه ساخت)

دتکتور دستگاه فلوروسکوپی دیجیتال(قطعه ساخت)

تیوپ دستگاه ماموگرافی آنالوگ(قطعه ساخت)

تیوپ دستگاه ماموگرافی دیجیتال(قطعه ساخت)

دتکتور دستگاه ماموگرافی دیجیتال(قطعه ساخت)

ژنراتور ماموگرافی دیجیتال(قطعه ساخت)

تیوپ دستگاه رادیوگرافی پرتابل(قطعه ساخت)

ژنراتور دستگاه رادیوگرافی پرتابل(قطعه ساخت)

دتکتور دستگاه رادیوگرافی پرتابل (قطعه ساخت)