فراخوان مشارکت شرکت های ممیزی سیستم مدیریت کیفیت در حوزه تجهیزات پزشکی- شرکتهای CB
مسئول واحد تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی در نظر دارد بمنظور تسریع امور و فرآیندهای مرتبط با این اداره کل از توان و تخصص شرکت های ممیزی سیستم مدیریت کیفیت و بازرسی GMP در خصوص ممیزی شرکت های تجهیزات پزشکی تولید داخل و شرکت های وارداتی استفاده نماید.
لذا بدینوسیله از کلیه شرکت های معتبر فعال در زمینه خدمات مذکور دعوت بعمل می آید مستندات و سوابق کاری مرتبط را به منظور بررسی و تایید صلاحیت متقاضیان در قالب لوح فشرده طی نامه رسمی به دبیرخانه اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی ارائه نمایند. لازم به ذکر است تایید صلاحیت متقاضیان مطابق با الزامات استاندارد ISO 17021 ارزیابی می گردد و شرکت های تایید صلاحیت شده مجاز به ارائه خدمات مشاوره وتهیه تکنیکال فایل نمی باشند.
مدارک و مستندات مورد نیاز پیوست متن فراخوان می باشد. .همچنین مدارک مذکور در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی در بخش تحقیق و توسعه / تایید صلاحیت شرکت های CB / الزامات شرکت های CB قابل مشاهده می باشد.