مسئول واحد تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو در گفتگو با ایفدانا  اظهار داشت : برای سرعت بخشیدن به فعالیت و فرآیندها خود در ممیزی شرکت های تولید داخل و وارداتی  تصمیم گر فته ایم  از  پتانسیل و تخصص شرکت های ممیزی سیستم مدیریت کیفیت و بازرسی GMP  در این حوزه  استفاده کنیم .

 دکتر افروز لطیفی  با  اشاره به دعوت از تمامی شرکت های معتبر فعال در زمینه خدمات مذکور برای همکاری با اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی  تصریح کرد: براین اساس  آنها  می باید مستندات  خواسته شده را  که به منظور بررسی و تایید صلاحیت متقاضیان در قالب لوح فشرده طی نامه رسمی  اخذ می گردد را حداکثر تا تاریخ  17 تیرماه سال جاری  به اداره اسناد و مکاتبا یا همان دبیرخانه اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی ارسال کنند.

 وی مدارک و مستندات مورد نیاز برای تایید صلاحیت شرکت های CB را  شامل اطلاعات شرکت نماینده و مدیر عامل، منشور اخلاقی با  مهر و امضای  مدیر عامل  که دارای تاییدیه محضری باشد و سوابق ممیزی شرکت نماینده که بصورت  فایل الکترونیکی ارسال می شود  دانست و  تخصص و تجربه ممیزان، عضویت در ABمرجع در IAF، بیمه قرار داد، مستندات کاری  و استقلال و بی طرفی را موارد دیگر خواسته شده برای حضور در این همکاری برشمرد.

دکتر لطیفی با اشاره به اینکه شرح کامل و دقیق  مدارک  خواسته شده در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی در بخش تحقیق و توسعه قابل مشاهده می باشد  خاطر نشان کرد:  علاوه بر موارد  فوق تعهد نامه ای وجود دارد که مدیر عامل شرکت های CB باید متعهد به انجام آن الزامات  باشند در این صورت صلاحیت متقاضیان مطابق با الزامات استاندارد ISO 17021 ارزیابی می گردد و شرکت های تایید صلاحیت شده مجاز به ارائه خدمات مشاوره وتهیه تکنیکال فایل نخواهند بود.