فراخوان – سری اول صافی دیالیز اطفال
مهندس تولی رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات و ملومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: در راستای سیاستهای وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در خصوص کاهش هزینه بیماران و همچنین کاهش قیمت وسایل پزشکی مورد نیاز مراکز درمانی دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور و تسهیل دسترسی به آن، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در نظر دارد نسبت به ثبت و تهیه فهرست شرکتهای تامین کننده ملزومات پزشکی مصرفی دانشگاههای علوم پزشکی برای مدت 6 ماه اقدام نماید. لذا از کلیه شرکت های حائز شرایط دعوت می نماید نسبت به ارائه قیمت برای محصول موضوع فراخوان حاضر اقدام نمایند.
الف- ملزومات پزشکی موضوع فراخوان :
صافی دیالیز اطفال
ب- مدت فراخوان :
فراخوان حاضر برای تهیه فهرست ملزومات پزشکی این فراخوان 6 ماه می باشد.
ج- تاریخ اعلام فراخوان :
ساعت12 روز یکشنبه 96/04/11
ه- مهلت ثبت الکترونیکی درخواست ثبت کالا:
ساعت14 روز دوشنبه 96/04/19
و- مهلت تحویل فرم درخواست ثبت کالا به دبیرخانه :
ساعت 14 روز چهارشنبه 96/04/21
ز- شرکت های واجد شرایط :
الف: شرکتهای نمایندگی کمپانی های سازنده کالاهای موضوع فراخوان که در اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت شده اند
ب: سایر شرکتهای فاقد نمایندگی کالای موضوع فراخوان با شرایط ذیل :
ب-1- دارای شناسنامه و ناظر فنی در اداره کل تجهیزات پزشکی ( در صورتی که شرکتی فاقد شناسنامه یا مسئول فنی باشد می بایست قبل از اقدام به اخذ مجوز ورود نسبت به تشکیل و تکمیل شناسنامه و معرفی مسئول فنی اقدام نماید.)
ب-2- توان واردات کالا، ترخیص و انبارش کالاهای موضوع فراخوان را داشته باشد.
ب-3- دارای تیم بازرگانی و فروش مجرب و در صورت لزوم کارشناس مورد نیاز، به تعداد متناسب با حجم مجوز صادره
ب-4- داشتن امکانات لازم در ارائه خدمات علمی یا فنی به مشتریان با توجه به نوع کالا
ح- توضیحات :
1-شرکتهای نماینده می بایست از طریق پورتال تجهیزات پزشکی به آدرس www.imed.ir سامانه ثبت کالا در قسمت ثبت کالای پزشکی پس از انتخاب گزینه ثبت کالای جدید و تکمیل فرم تحویل دبیرخانه نمایند.
2-شرکتهای غیرنماینده می بایست از طریق پورتال تجهیزات پزشکی به آدرس www.imed.ir سامانه ثبت کالا ابتدا در قسمت اطلاعات شناسنامه و نمایندگی ها از قسمت درخواست ثبت نمایندگی جدید گزینه تامین کنندگان مجاز را انتخاب نماید و سپس نسبت به ثبت کالای در قسمت ثبت کالای جدید و انتخاب گزینه فوریتی، درخواست خود را ثبت نموده و تحویل دبیرخانه نمایند.
3-مسیر انتخاب کالای موضوع فراخوان به شرح ذیل می باشد:
تجهیزات پزشکی ......> ارولوژی و نفرولوژی .....> دستگاههای ارولوژی و نفرولوژی .....> دیالیز ....> همودیالیز ....> مصرفی همودیالیز .....> فیلتر همودیالیز اطفال
4 - مشخصات عملکردی صافی دیالیز اطفال می بایست به شرح ذیل باشد:
- ضریب پاک کنندگی اوره (KOA ) بین 350 تا 500 میلی لیتر در ساعت
- سطح مقطع صافی 0.3 تا 0.8 متر مربع
- جم پرکنندگی 20 الی 50 میلی لیتر
- جنس صافی از نوع سینتتیک باشد
5- الزامات عمومی – مطابق با ISO8637
6-شرکت می بایست مدارک اعلام شده در ثبت کالا شامل مدارک و تاییدیه های کیفی، IFU محصول، سابقه فروش کمپانی را در درخواست ثبت کالا آپلود نماید.
7- شرکت در فراخوان و ارائه پیشنهاد به منزله قبول شروط فراخوان بوده و این اداره کل در رد یا قبول یک یا کلیه پیشنهادات با توجه به کیفیت و قیمت مختار خواهد بود
8-هر گونه تغییر در شرایط فراخوان از طریق سایت به اطلاع عموم خواهد رسید
9-خرید اقلام راسا توسط مراکز درمانی و دانشگاههای علوم پزشکی کشور انجام خواهد شد و انبارش، بازاریابی، توزیع و فروش به عهده شرکت واردکننده خواهد بود
10-محصولات موضوع این فراخوان که دارای بالاترین کیفیت و کمترین قیمت باشند با معرفی نام شرکت واردکننده، پس از تایید کمیته فنی تجهیزات پزشکی کشور برای مدت 6 ماه به دانشگاههای سراسر کشور اعلام می گردد. بدیهی است کلیه مراکز درمانی صرفا مجاز به خرید این محصولات از شرکتهای فوق با رعایت سقف قیمتی اعلام شده خواهند بود.
ت- نکات قابل توجه در قیمت گذاری :
1-تعداد مورد نیاز 10000 (ده هزار عدد) می باشد.
2-حداکثر زمان امکان تحویل کالا به مراکز درمانی می بایست توسط شرکت اعلام گردد.
3-قیمت ریالی صافی دیالیز اطفال جهت مراکز درمانی سراسر کشور می بایست بر اساس ارز آزاد توسط شرکت محاسبه و اعلام گردد در صورتیکه به هر دلیل نوع ارز تغییر نماید اختلاف نرخ ارز توسط اداره کل محاسبه و قیمت اعلامی شرکت بر اساس آن اصلاح و به مراکز درمانی جهت تهیه ابلاغ می شود.
4-در قیمت اعلامی توسط شرکت می بایست کلیه هزینه های شرکت به سراسر کشور شامل کرایه ارسال کالا به شهرستانها و سود مورد نظر توزیع کنندگان و عرضه کنندگان و سایر هزینه ها توسط شرکت محاسبه و لحاظ گردد.
5-با در نظر گرفتی بندهای 1 تا 4 فوق الذکر قیمت کالا به مراکز درمانی سراسر کشور می بایست مطابق با قیمت ریالی نهایی اعلامی در فراخوان و به طور یکسان تحویل گردد.
شماره نامه ابلاغی : 664/31753 تاریخ نامه: 1396/04/07