اخبار : آخرین وضعیت حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی/ مبارزه با قاچاق همه جانبه باشد

آخرین وضعیت حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی/ مبارزه با قاچاق همه جانبه باشد

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو در برنامه نبض تشریح کرد: آخرین وضعیت حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی/ مبارزه با قاچاق همه جانبه باشد

به گزارش ایفدانا، معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو با حضور در برنامه نبض که با  رویکردی تخصصی در حوزه سلامت در شبکه خبر برگزار می شود ضمن تعریف کالاهای پزشکی طبق بیان سازمان جهانی بهداشت به کالاهایی که شامل دارو، تجهیزات پزشکی، فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی و مکمل‌های غذایی است می شود گفت: بازار این محصولات در ایران چیزی معادل 10 تا 11 میلیارد دلار می باشد که این مقدار نسبت به  سهم ایران در کل جهان حدود نیم درصد می‌شود.

تاثیر طرح تحول سلامت در تجهیزات پزشکی

دکتر رسول دیناروند با اشاره به طرح تحول سلامت اظهار داشت: بواسطه این طرح، بیمارستان‌های زیادی راه اندازی و بیمارستان‌های موجود بازسازی گردید که طبیتا می بایست تجهیزات سرمایه‌ای متعددی نیز در آنها نصب و راه‌اندازی می‌شد در نتیجه طی دو سال اخیر در این حوزه سرمایه‌گذاری بسیار بیشتر نسبت به قبل صورت پذیرفت به این معنا که در چهارچوب طرح تحول سلامت دستگاه‌های تصویربرداری، تشخیصی و دستگاه‌های دیگرمورد نیاز بیمارستان‌ها خریداری شد که از جمله آنها بیش از 50 هزار تخت بیمارستانی بود که این موارد سهم کالاهای سرمایه‌ای را افزایش می داد.

وی  با رد آمار 600 میلیون دلاری قاچاق تجهیزات پزشکی و تائید  حدود 200 میلیون دلاری ای این آمار بیان کرد:  برخی از آمار بیان شده به  کالاهای مصرف خانگی اختصاص دارد  و حتی به دلیل عدم استفاده در بیمارستانها، بسیاری از تجهیزاتی که به عنوان زیبایی، لیزر زیبایی و غیره به صورت قاچاق و بدون مجوز وارد می‌شوند نظارت اندک وجود دارد بخشی از قاچاق هم متوجه تجهیزات  دندان‌پزشکی ها و کیت‌های تشخیص طبی است که حجم مصرف کمی دارند و ممکن است توسط مسافر  و یا اصطلاحا  بصورت قاچاق چمدانی وارد کشور  شوند نیز شامل همین موارد می‌شود.  با خود وارد کند و در نتیجه هیچ حساب و کتاب و نظارتی ندارد.

ضوابط واردات تجهیزات پزشکی

سکاندار فراورده های سلامت کشور با تاکید بر  ضرورت ثبت واردات همه کالاهایی که مصرف انسانی دارد در سازمان غذا و دارو عنوان کرد: این ثبت بر اساس معیارها و روش‌های بین‌المللی و مبتنی بر پروتکل‌های سازمان جهانی بهداشت صورت می‌گیرد حتی در بازدید اخیر مشاوران سازمان جهانی بهداشت از حوزه تجهیزات پزشکی جایگاه سازمان غذا و دارو نسبت به منطقه شرق مدیترانه  با تعبیر "بهترین وضعیت"  ارزیابی گردید.

وی در بخش دیگری از سخنانش در برنامه تلوزیونی نبض به شیوه ثبت محصولات نیز اشاره کرد و گفت:  این ثبت کردن نیازمند تاییدیه مصرف کالا در کشور مبدا، تاییدیه‌های بین‌المللی، گزارش مصرف و شرایط تولید بهینه در کارخانه است و حتی در صورت نیاز به بازرسی تیمی به کشور تولید کننده اعزام می‌شود یا از بازرسین بین‌المللی به این منظور استفاده می شود سپس محصول وارد گمرک شده و پس از  مراحل ثبت، ترخیص انجام می‌شود.

تنگ‌تر شدن روز به روز   عرصه بر قاچاق تجهیزات پزشکی

دکتر دیناروند با اشاره به انجام فرآیندهای فوق به واسطه توسعه نرم‌افزارها از مردم خواست برای استعلام اصالت کالا، آنرا با توجه به شناسه‌ها و برچسب‌گذاری انجام دهند.

این مقام مسئول در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با تاکید بر این نکته که شرایط امروز  تجهیزات پزشکی  نسبت به چهار سال قبل بسیار متفاوت است در توضیح بیشتر اظهار کرد: در تجهیزات پزشکی گاهی ممکن است صدها نمونه مختلف فقط برای ارتوپدی یا ستون فقرات وجود داشته باشد که همه این موارد شناسه‌گذاری شده اند ضمن اینکه  همه تجهیزات پزشکی پرمصرف قیمت‌گذاری و خوشبختانه با کاهشی حدود نصف قیمت نسبت به چهار سال قبل مواجه گردیده است بنابراین هم  هزینه‌های اضافی حذف شده اند و هم  بیمارستان‌ها موظف به خرید کالاهای شناسه‌گذاری شده و امکان خرید کالاهای قاچاق  در آنها متمایل به صفر است ضمنا بیمارستان‌های خصوصی هم  از ابتدای سال 95 هم موظف به خریداری کالاهایی شده اند که در سامانه تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو ثبت باشد.

وی در گام‌های بعدی اقدامات در حوزه تجهیزات پزشکی را وارد کردن کالاهایی که از درجه حساسیت کمتری برخوردارند به شبکه شناسه‌گذاری و کنترل اصالت و رهگیری دانست و راه اساسی مبارزه با قاچاق  را  همه‌جانبه بودن به این معنا که  گمرک، دستگاه‌های اطلاعاتی و امنیتی وظایف خود را انجام و شبکه توزیع رسمی نیز کنترل شود؛ برشمرد.

کنترل در سطح عرضه

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو کنترل‌ها در سطح عرضه در حوزه تجهیزات پزشکی را نسبت به سایر بخش‌ها عقب‌تر دانست و با بیان اینکه در تجهیزات پزشکی، شبکه توزیع غیررسمی و اصناف و خرده‌فروشی وجود دارد گفت: هدف ما این بود که توزیع کالاهای پزشکی را به شبکه ای  بسته‌، وارد کنیم، اما به آنچه مورد نظر بود نرسیدیم  زیرا تغییر مشاغل این حوزه  و امکان اینکه چندین هزار نفر که کارشان عرضه تجهیزات پزشکی است را نادیده بگیریم؛ کار ساده‌ای نبود.

وی همچنین با بیان اینکه برای کنترل‌ها در سطح عرضه در حوزه تجهیزات پزشکی طی دو سال اخیر کارهایی انجام پذیرفته است ادامه داد: شناسه‌گذاری، کنترل اصالت و این‌که بیمارستان‌ها موظف به عدم خریدخارج از سامانه نداشته باشد عملا مسبب ایجاد  نظمی شده است و قسمت دیگری از برنامه های ما تمرکز روی کالاهای حساس مثل ایمپلنت‌ها و کالاهای جراحی‌های است که قابل کنترل هم هستند.

نظارت بر مصرف لوازم درست در بیمارستان‌ها

دکتر دیناروند در سخنانش گریزی هم به نظارت بر مصرف لوازم درست در بیمارستان‌ها زد و گفت: در گذشته پزشک نیازها را  را نسخه می‌کرد و بیمار خود می بایست  به بازار مراجعه و آنها را خریداری کند و در این بین  مشخص نبود که آیا همان لوازم مورد استفاده قرار می گیرد یا غیر آن اما در حال حاضر بیمارستان تجهیزات را تهیه می‌کند پس وقتی خریداری می‌شود اطمنان وجود دارد که مورد مصرف هم قرار می گیرد .

وی با بیان اینکه تا حدی هم باید به نظام درمانی اعتماد کنیم ادامه داد: هم اینک به دلیل ارتقای حساب‌داری بیمارستانها به شیوه  لحظه‌ای و تعهدی ، دیگر کسی نمی‌تواند خدای ناخواسته سندسازی کند و  با اطمینان می توان گفت که امکان ورود کالای قاچاق و تقلب صفر است ضمن آنکه  مردم در صورت مشاهده تخلفات، مشکلات و کمبودهای احتمالی می‌توانند با شماره تلفن 1490 تماس بگیرند.

قوانین مبارزه با قاچاق

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو حسن ختام صحبتهای خود در برنامه نبض را  به قوانین مبارزه با قاچاق در حوزه سلامت اختصاص داد و با تائید ضرورت  سختگیرانه  بود ن آنها خاطر نشان کرد: قاچاق می‌تواند به سلامت مردم زیان وارد سازد کما اینکه  سازمان جهانی بهداشت نیز  در تعریف این دو حوزه تفکیکی قائل نشده است.

وی در پایان ابراز امیدواری نمود: با اهتمامی که در این حوزه از سوی دولت وجود دارد، قاچاق در حوزه سلامت به حداقل برسد.

http://ifdana.fda.gov.ir/content/14728