معرفی كالاهايی که نياز به اخذ مجوز از اداره كل تجهيزات پزشكي ندارند

ﺭﺋﯿﺲ اداره کارشناسی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو كالاهايی که نياز به اخذ مجوز از اداره كل تجهيزات پزشكي ندارند را معرفی کرد.

ﺭﺋﯿﺲ اداره کارشناسی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو  به ایفدانا گفت:  ليست كالاهايی که نياز به اخذ مجوز از اداره كل تجهيزات پزشكي ندارند به گمرک ابلاغ شده است

 ﻣﻬﻨﺪﺱ ﺟﻤﺎﻝ ﺗﻮﻟﯽ، با اشاره به مکاتبات صورت گرفته با  معاون وزیر امور اقتصادی و دارائی و رئیس کل گمرک جمهوری اسلامی ایران اظهار داشت: پیرو مصوبه کمیته فنی تجهیزات پزشکی کشور، کالاهای عدم شمول در تعریف تجهیزات پزشکی که عملا فاقد کسب مجوز از سازمان غذا و دارو  می باشند به آنها معرفی گردیده است.

وی با اشاره به اینکه برخی از  کالاهای مذکور پیشتر ملزم به اخذ مجوز  از اداره کل بوده اند تصریح کرد: با توجه بررسی های کارشناسی مقرر گردید محصولاتی که کاربردشان لزوما در حوزه تجهیزات پزشکی نبوده و مشمول مصارف عمومی تری می باشند به ارگانها و حوزه های ذیربط  اطلاع رسانی شود تا موجبات سردرگمی آنها از بین برد با آنها برای انجام امور دچار سردرگرمی نشوند.

 

این مقام مسئول در اداره کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی با نام بردن از کيسه یا کمپرسور گرما و سرما، بالش طبی، دستگاه دوخت حرارتی و الصاق ليبل بر روی پک استریل و همچنین سيلندر و مخزن گاز طبی آنها را از جمله محصولاتی برشمرد که دیگر نیازمند مجوزهای سازمان غذا و دارو نمی باشند

 ﻣﻬﻨﺪﺱ ﺗﻮﻟﯽ  دیگر اسامی کالاهای عدم شمول در تعریف تجهیزات پزشکی  را  به شرح ذیل نام برد:

محصولات کارتریج و آمپول اتيلن اکساید، دوزیمتری (بجز رادیوتراپی)، البسه غيراستریل، کاور گچ ، سيستم های PACS و HIS ، صفحه نمایش با گرید پزشکی، رکوردر و پرینتر، وسایل تست وکاليبراسيون تجهيزات پزشکی، محافظ های سربی (شيشه، روپوش، عينک...)، فانتوم ها (بجز رادیوتراپی)،گازهای دستگاه پزشکی (گاز ليزر اگزایمر، هليم ام آر آی) ، نگاتوسکوپ، چارت پروژکتور، انواع کاغذهای ترمال پرینتر، ترالی حمل دستگاه، آئينه پيشانی ، چشم بند نوزاد،Prism bar ، تریال فریم/ لنز ، شيردوش، زیرانداز بيمار، آبسلانگ، چکش معاینه، کمد نگهداری آندوسکوپی، لگن شوی بيمار، ضد عفوني كننده مه پاش، ترازوی بيمار، قدسنج بيمار، سيستم احضار پرستار،تخته انتقال بيمار- کراچ- عصا- واکر، تصفيه و ضدعفوني كننده هوا و محيط ، دستگاه تصفيه کننده آب ، ولو باکس گازهای طبی ، سيفتی باکس، فيلم و کاغذ بسته بندی، برس اسکراب، توالت همراه.