عدم نیاز به مجوز سازمان غذا و دارو جهت کالاهای غیر IVD (محیط های کشت)
آقای حیدری رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی سازمان غذا و دارو گفت: با توجه به مکاتبه معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با دفتر مقرارت، کالاهای غیر IVD (محیط های کشت) نیاز به اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو ندارند.
وی افزود تعرفه به شماره 38210000 دارای موارد پزشکی و غیر پزشکی می باشد که اداره کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، تنها جهت مواردیکه در حیطه ی تشخيص پزشکی IVD: In Vitro Diagnostic: CE Directive 98/79/EC و یا صرفا تحقیقاتی پزشکی RUO: Research Use Only است، اظهار نظر نموده و کد IRC جهت واردات آنها صادر می نماید لذا کالاهای غیر IVD (محیط های کشت) نیاز به اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو ندارند.
رویت مسند مکاتبه معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با دفتر مقرارت