الزام گواهی انطباق با VDSCP درخصوص ثبت کیت تشخیصی ویتامین D پیرو مصوبه کمیته فنی
آقای حیدری رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
الزام گواهی انطباق با VDSCP درخصوص ثبت کیت تشخیصی ویتامین D پیرو مصوبه کمیته فنی
آقای حیدری رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی سازمان غذا و دارو گفت: باتوجه به مصوبه کمیته فنی تجهیزات پزشکی، دارابودن گواهی انطباق با Vitamin D(VDSCP) Standardization Certification Program جهت ثبت کالای ویتامین D با کاربرد تشخیصی (شامل همه روشهای اندازه گیری) الزامی می باشد.
وی در ادامه افزود در اینخصوص موارد ذیل می بایست مورد توجه قرار گیرد:
- درخصوص کیت هایی که قبلا سابقه مجوز واردات داشته اند، شرکت های وارد کننده موظف هستند تا تاریخ 97/06/01 گواهی فوق را ارائه دهند.
- درخواست های ثبتی که ازتاریخ صدور این اطلاعیه به اداره کل ارائه گردند باتوجه به الزام فوق بررسی گردیده ودر خصوص درخواستهای ثبت شده قبل از این تاریخ ،اولویت بررسی با مواردی است که دارای گواهی فوق باشند در غیر اینصورت نیز پس از بررسی وتائید ،تا تاریخ 97/06/01 مهلت خواهند داشت گواهی انطباق VDSCP را ارائه نمایند.