فرصت رفع تعهد ارزی برای واردات دارو و شیرخشک ۶۰ روز شد

11:49:16 1402/09/25

به گزارش خبرنگار مهر، بانک مرکزی در بخشنامه جدیدی موضوع ضرورت رفع تعهد ارزی واردکنندگان دارو، تجهیزات مصرفی پزشکی، شیرخشک، مواد اولیه دارویی و تجهیزات پزشکی طی ۶۰ روز از تاریخ ترخیص را ابلاغ کرد.

در این بخشنامه آمده است: پیرو بخشنامه‌های منتهی به شماره ۰۲/۷۵۷۴۰ مورخ ۱۴۰۲/۰۴/۰۴ و مستند به تفاهم نامه‌های چهارجانبه و سه جانبه در خصوص تأمین ارز واردات دارو تجهیزات مصرفی پزشکی شیرخشک مواد اولیه دارویی و تجهیزات پزشکی موارد ذیل با رعایت سایر ضوابط و مقررات ارزی جهت اجرا ابلاغ می‌گردد.

بند (۵) از بخشنامه شماره ۰۱/۲۰۴۱۸ مورخ ۱۴۰۱/۰۱/۲۹ بشرح ذیل اصلاح و جایگزین می‌شود.

۵- فارغ از تغییر گروه کالایی مربوطه در صورت عدم ارائه تأییدیه قیمت گذاری و توزیع به قیمت مصوب بر پایه‌ی نرخ ارز ترجیحی به میزان ۴۲۰,۰۰۰ ریال به ازای هر دلار یا معادل آن به سایر ارزها از وزارت مذکور مطابق با فرم پیوست. رفع تعهد ارزی منوط به اخذ مابه التفاوت از نرخ مذکور (۴۲۰۰۰۰ ریال به ازای هر دلار) تا نرخ فروش ارز مندرج در سامانه معاملات الکترونیکی ارز (ETS) روز ترخیص (رسید مالی مندرج در پروانه) گمرکی طی ۶۰ روز تقویمی از تاریخ ترخیص و واریز به حساب خزانه داری کل کشور نزد این بانک شماره شبای ۷۶۰۱۰۰۰۰۴۰۰۱۰۰۰۹۱۰۰۱۷۸۰۶ (IR) خواهد بود.

تبصره ۱- چنانچه وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و یا سازمان غذا و دارو به موجب تأییدیه های صادره تا تاریخ ابلاغ این بخشنامه عنوان نموده کالا تحت نظارت و کنترل وزارت خانه سازمان مذکور به قیمت مصوب بر پایه نرخ ارز معادل ۴۲۰,۰۰۰ ریال به ازای هر دلار توزیع و به فروش می‌رسد؛ تأییدیه های مذکور با توجه به قبول مسئولیت نظارت و کنترل توزیع و فروش کالا به نرخ مصوب بر پایه نرخ ارز معادل ۴۲۰,۰۰۰ ریال به ازای هر دلار توسط وزارت خانه سازمان مذکور قابل پذیرش هستند.

تبصره ۲- در صورت عدم ارائه تأییدیه مذکور ظرف مهلت تعیین شده و چنانچه متقاضی از پرداخت مابه التفاوت مزبور اجتناب نماید لازم است ضمن معرفی واردکننده به سازمان تعزیرات حکومتی مراتب را به اداره تخصیص ارز این بانک نیز منعکس نموده تا از تخصیص و تأمین ارز برای موارد آتی جلوگیری گردد.

مقتضی است مراتب را به کلیه شعب و واحدهای ارزی ذی ربط ابلاغ و بر حسن اجرای آن نیز نظارت نمایند.

الزام شرکت های تولید کننده به اعلام هرگونه تغییر در فهرست مواد اولیه، قطعات ساخت و همچنین امور برون سپاری شده از طریق اصلاحیه پرونده ثبت

11:45:30 1402/09/25

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: از آنجا یکی از موضوعات مهم مورد بررسی در پرونده های ثبت تولیدی، فهرست مواد اولیه، قطعات ساخت (شامل بردها، ماژول ها) و همچنین امور برون سپاری شده می باشد. لذا ضروری است، با توجه به ماده 41 آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی، هرگونه تغییر در این موارد از جمله در خصوص شرکت سازنده و یا تغییر در امور برون سپاری و محل آن، مراتب از طریق اصلاحیه پرونده ثبت اعلام شود. بدیهی است در صورت عدم اعلام و تایید موضوع، کالای تولید شده به عنوان کالای فاقد پروانه ساخت می باشد. لازم به ذکر است، آخرین فهرست به روز موارد فوق الذکر، بایستی در پرونده کنونی ثبت شرکت ارائه گردیده باشد.


راه اندازی سامانه پاسخگویی الکترونیکی(تیکت) جدید در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی-اطلاعیه سوم

19:45:15 1402/09/21

سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
به اطلاع کلیه شرکت های واردکننده، تولیدکننده، توزیع کننده و اصناف می رساند با توجه به اطلاعیه های شماره 5594 و 5583 در خصوص راه اندازی سامانه پاسخگویی الکترونیکی (تیکت) جدید و نحوه ثبت نام در سامانه مذکور، شرکت هایی که در زمان ثبت نام و یا بازیابی نام کاربری و رمز عبور با مشکل مواجه می شوند می توانند مشکل خود را با ارسال مشخصات ذیل به آدرس ایمیل Ticketproblems@imed.ir عنوان نمایند.
- شناسه ملی شرکت
- کد ملی مدیر عامل
- موبایل مدیر عامل
- ایمیل
- الصاق عکس خطای دریافتی در هنگام ثبت نام

لزوم ایجاد گواهی ثبت آماری (فیش ارزی) جهت تخصیص ارز ثبت‌سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی

19:42:59 1402/09/21

اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
پیرو اطلاعیه‌های قبلی مبنی بر لزوم ایجاد گواهی ثبت آماری، با توجه به لزوم تخصیص ارز ثبت‌سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور تامین به موقع، کلیه متقاضیان می‌بایست با قید فوریت از طریق بانک‌های عامل مربوطه اقدامات لازم را نسبت به ایجاد فیش‌های ارزی (گواهی ثبت آماری) و کارمزد مربوطه با توجه به منابع ارزی در دسترس و به شرح جدول پیوست تا حداکثر تا 2 روز کاری بعمل آورند.

اعلام اسامی قبول شدگان آزمون مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه تولید کنندگان و وارد کنندگان مورخ 29 آبان ماه 1402

19:38:11 1402/09/21

اداره نظارت بر نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
اسامی قبول شدگان آزمون مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه تولید کنندگان و وارد کنندگان مورخ 29 آبان ماه 1402 به شرح پیوست اعلام می گردد.

بیشتر
بیشتر