اخبار

پیدا و پنهان فعالیت‌ هیات امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران
1402-08-14 10:28:22

به گزارش خبرنگار مهر، هیأت امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران، نزدیک به ربع قرن عمر دارد و در ابتدا که تشکیل شد، هدف اصلی این مجموعه، یاری رساندن به بیماران نیازمند برای تأمین هزینه‌های درمان بوده است.

کمک به کودکان ناشنوا برای عمل کاشت حلزون شنوایی، تهیه تجهیزات و ملزومات پزشکی برای بیماران نیازمند، تأمین هزینه‌های پیوند عضو و…، بخشی از خدمات هیأت امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران است.

هیأت امنای صرفه جویی ارزی یک نهاد عمومی غیر دولتی است که بر اساس قانون مصوب آذر ۱۳۷۸ مجلس شورای اسلامی در راستای تحقق اهداف و وظایفی نظیر فراهم سازی زمینه معالجه همه بیماران در داخل کشور، صرفه جویی ارزی در هزینه‌های درمانی بیماران، بی نیاز کردن کشور از اعزام بیماران به خارج از کشور، ایجاد هرگونه تسهیلات برای واحدهای درمانی داخل کشور و تجهیز آنها و بهبود کمی و کیفی امکانات مراکز آموزشی و درمانی داخل کشور تشکیل شده است.

اما در چند سال گذشته، شاهد تشکیل شرکت‌های تجهیزات پزشکی در زیر مجموعه هیأت امنای صرفه جویی ارزی بوده‌ایم که بعضاً، فعالیت این شرکت‌ها با حرف و حدیث‌هایی همراه بوده است؛ به طوری که باعث شده اهداف هیأت امنای صرفه جویی در معالجه بیماران، زیر سوال برود و محل انتقاد شود.

در مجموع ۱۰ شرکت مختلف در زیرمجموعه هیأت امنای صرفه جویی ارزی ایجاد شد که در زمینه تجهیزات پزشکی، دارویی و سایر نیازهای حوزه سلامت شروع به فعالیت کردند که بعدها تعداد زیادی از همین شرکت‌ها، منحل شدند و فقط یک هلدینگ آواپزشک به فعالیت خود ادامه داد.

بنابر ادعای هیأت امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران، شرکت تولیدی آواپزشک فاقد هرگونه ردیف بودجه دولتی بوده و کاملاً متکی به درآمدهای خود از محل تولید ملزومات یکبار مصرف پزشکی است.

شرکت آواپزشک در ابتدای شروع فعالیت، سرسوزن تولید می‌کرد اما بعدها تصمیم بر این شد که به تولید سرنگ نیز روی بیاورد. این در حالی بود که بخش خصوصی در زمینه تولید سرنگ، کاملاً پای کار بود.

تولید سرنگ در کشور به طور ویژه از زمان ریاست جمهوری هاشمی رفسنجانی شروع شد. قرار بر این شد که تولید سرنگ در کشور نه تنها به حد اشباع نیاز کشور و خودکفایی برسد بلکه به کشورهای اطراف هم صادرات داشته باشیم، چون تولید این کالای استراتژیک نوعی قدرت محسوب می‌شد.

کشورهای اطراف ایران حدود ۴۰۰ میلیون نفر جمعیت دارند. اما هیچکدام کارخانه تولید سرنگ ندارند. بنابراین تولید سرنگ در کشور می‌توانست قدرت استراتژیک منطقه‌ای هم محسوب شود.

با این سیاست تولید سرنگ در کشور از اواخر دهه ۶۰ در دستور کار بخش خصوصی قرار گرفت و صادرات سرنگ از ایران به کشورهای اطراف، تا سال ۱۳۸۷ ادامه داشت که با شروع تحریم‌ها، صادرات این کالای پزشکی قطع شد. بعد از آن، به یکباره چین وارد بازار سرنگ شد و به سرعت تولید سرنگ را افزایش داد، به طوری که فقط یک کارخانه آن به نام شانگهای تا دو میلیارد عدد سرنگ در سال تولید می‌کرد.

کل نیاز داخلی ایران در سال حدود ۸۰۰ میلیون عدد سرنگ است، در حالی که فقط یک کارخانه در چین تا دو میلیارد سرنگ در سال تولید می‌کرد.

چین بعد از ایران به اهمیت تولید سرنگ پی برد. زمانی که ایران تولید این کالا را توسعه داده بود و می‌توانستیم از این پتانسیل و ظرفیتی که در کشور ایجاد کرده بودیم، استفاده کنیم؛ اما چین وارد بازار منطقه‌ای ما شد.

شرکت آواپزشک ۱۲ اسفند سال ۱۳۷۱ در فضایی به وسعت ۱۳ هزار هکتار در شهرک صنعتی آشتیان تأسیس شد. اما، بعدها در زمینه فعالیت این هلدینگ بزرگ تجهیزات پزشکی، حرف و حدیث‌هایی مطرح شد. در نهایت، به دستور وزیر بهداشت وقت در سال ۹۷، قرار بر این شد که این شرکت منحل شود؛ اما بعد از ۵ سال هنوز خبری از انحلال نهایی آن نیست.

بررسی اسناد مالی شرکت آوا پزشک در بازه زمانی ۹۲ تا ۹۶ نشان می‌دهد که در زمان مدیریت اسبق این شرکت در این دوره همواره زیان ده بوده و بدهی این شرکت به شرکت آوای پردیس که متولی سهام دانشگاه‌های علوم پزشکی است، پرداخت نشده است.

به نظر می‌رسد وزارت بهداشت باید برای پایان دادن به شائبه‌ها پیرامون هیأت امنای صرفه جویی ارزی و شرکت‌های تابعه آن، یکبار برای همیشه نسبت به شفاف سازی فعالیت‌های هیأت امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران، اقدام کند.

پرداخت مابه‌التفاوت ثبت منبع سال 1401-اطلاعیه سوم
1402-08-13 10:20:56

اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
به اطلاع کلیه شرکت های محترمی که پرداخت هزینه ثبت منبع آن‌ها در سال 1401، به جای مبلغ 107،250،000 ریال مبلغ 97،500،000 ریال بوده است (مطابق فهرست پیوست)، می رساند، مقتضی است با عنایت به  نامه شماره 64820/664 مورخ 1402/08/08، برای پرداخت مابه التفاوت مطابق فایل پیوست (راهنما) اقدام نمایند. 
بدیهی است عدم پرداخت در مهلت مقرر به استناد ماده (62) آیین نامه اجرایی موضوع ماده (218) قانون مالیات های مستقیم مصوب 1366/12/03 موجب اقدام از طرق اداره امور مالیاتی (واحداجرائیات) خواهد شد.
بنابراین مقتضی است شرکت های محترم مندرج در لیست پیوست که هنوز در مهلت تعیین شده  اقدام به پرداخت نکرده‌‌اند، حداکثر ظرف مدت یک هفته از صدور این نامه، نسبت به پرداخت مابه التفاوت اقدام نمایند.
شایان ذکر است: 
1)  پس از پایان مهلت مقرر، این اداره کل موظف به ارائه لیست شرکت هایی که عدم پرداخت  داشته اند، به مراجع ذیریط می باشد. 
2) در صورت پرداخت هزینه، نیازی به اعلام از طریق مکاتبه نمی باشد

برنامه ریزی برای رشد ۳۰ درصدی تولید تجهیزات پزشکی
1402-08-09 13:56:40

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، از برنامه ریزی برای افزایش ۳۰ درصدی تولید تجهیزات پزشکی در کشور خبر داد.

به گزارش خبرگزاری مهر، جلال غفار زاده، با اشاره به فعالیت ۲ هزار شرکت تولیدی تجهیزات پزشکی در کشور اظهار کرد: ۴ هزار خط تولید در این شرکت‌ها فعال هستند، همچنین ۶ هزار و ۲۰۰ شرکت توزیعی تجهیزات نیز در کشور فعالیت دارند.

وی با اشاره به راه‌اندازی برنامه حل مشکلات تولید در اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اظهار کرد: در این برنامه واحدهای تعطیل و نیمه تعطیل شناسایی و موانع تولید با حضور مستمر در شهرک‌های صنعتی رفع می‌شود.

غفارزاده همچنین با اشاره به برنامه بدون واسطه برای رشد تولید نیز گفت: در این برنامه در راستای تحقق شعال سال و رشد تولید به حضور مستمر در استان‌ها پرداخته و ضمن حمایت از نمایشگاه‌های منطقه‌ای دغدغه‌ها و انتقادات تولید کنندگان از نزدیک شنیده می‌شود.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ادامه با بیان اینکه فراخوان‌های متعددی جهت کاهش قیمت‌های ارزی و مهار تورم از سوی این اداره کل صادر شده است، گفت: در نتیجه یکی از این فراخوان‌ها قیمت سمعک ۵۰ درصد کاهش پیدا کرد. همچنین در نتیجه این فراخوان تعداد ۵۱ هزار و ۵۰۰ عدد سمعک با قیمت ۳ میلیون ۳۹۰ هزار دلار با همان کیفیت مطلوب تأمین شد درحالیکه در سال‌های اخیر ۱۰۰ هزار سمعک با ۱۶ میلیون دلار تأمین شده بود، که در پی این فراخوان بیش از ۹ میلیون دلار صرفه‌جویی ارزی حاصل شده است.

وی تأکید کرد: برنامه‎‌ریزی جهت رشد ۳۰ درصدی تولیدات تجهیزات پزشکی در کشور طی سال جاری انجام شده و در این راستا زمان بررسی پرونده با صدور بخشنامه رشد تولید جهت حمایت از تولیدکنندگان به ۴۰ درصد کاهش یافته است.

برگزاری جلسات هم اندیشی، بررسی مشکلات و ارائه راهکارها در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی
1402-08-09 13:46:34

طلاعیه
قابل توجه کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی
موضوع: برگزاری جلسات هم اندیشی، بررسی مشکلات و ارائه راهکارها در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی
با سلام و احترام؛
به اطلاع می رساند، نظر به هماهنگی به عمل آمده، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با همکاری و مشارکت انجمن تولید کنندگان و صادرکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی و دارویی و اتحادیه بازرگانان تجهیزات پزشکی، جلسات هم اندیشی و ارائه راهکارها در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی را برای تامین کنندگان فعال این حوزه (در دو بخش تولید و واردات)، در روز چهارشنبه 10/08/1402 با حضور مدیرکل و روسای ادارات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، روسا و اعضاء هیئت مدیره انجمن تولید کنندگان و صادرکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی و دارویی و اتحادیه بازرگانان تجهیزات پزشکی به شرح زیر برگزار می کنند، لذا بدین وسیله از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد، در صورت تمایل و با توجه به حوزه تخصصی خود (تولید یا واردات)، در این جلسات حضور بهم رسانند.
شایان ذکر این خواهشمند است نظر به محدودیت فضا، از هر شرکت فقط یک نماینده (رئیس هیئت مدیره یا مدیرعامل یا مسئول فنی) با همراه داشتن کارت ملی و معرفی نامه معتبر و فقط در جلسه تخصصی حوزه فعالیت (تولید یا واردات)، شرکت نمایند.
ترتیب و زمان جلسات:
1) جلسه ویژه تولید کنندگان : چهارشنبه 10 آبان ماه، ساعت: 13-10
2) جلسه ویژه واردکنندگان: چهارشنبه 10 آبان ماه، ساعت: 17-14

مکان: تهران، خیابان طالقانی، نبش خیابان موسوی(فرصت)، پلاک 175، اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی تهران، طبقه: 10، سالن آمفی تاتر

جهت کسب اطلاعات بیشتر در صورت نیاز با شماره های زیر تماس حاصل فرمایید:
1) انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی، آزمایشگاهی و دارویی: 09363165081، سرکار خانم کریم زاده
2) اتحادیه بازرگانان تجهیزات پزشکی: 09390175539، سرکار خانم سامانی

مجلس برای افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو سازوکار تعیین کرد
1402-08-08 11:05:27

به گزارش خبرنگار سیاسی خبرگزاری فارس، نمایندگان در جلسه علنی امروز(چهارشنبه،26مهر) مجلس شورای اسلامی، بندهای (الف) و (ب) ماده 72 لایحه برنامه هفتم توسعه را به تصویب رساندند و بر این اساس نمایندگان مجلس شورای اسلامی، سازوکاری برای افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو، فراورده‌های دارویی و محصولات کشاورزی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی تعیین کردند. همچنین وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی را مکلف کردند تا با انجام مذاکرات دوجانبه و چندجانبه اقدامات لازم را جهت پذیرش مواد اولیه دارو و فراورده‌های دارویی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی ثبت شده در ایران را انجام دهد.

ماده ۷۲- به‌منظور تبدیل جمهوری اسلامی ایران به قطب تأمین سلامت منطقه جنوب غرب آسیا، دستیابی به صادرات سالانه بیش از یک میلیارد (۱,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو دارو و ایمن‌ساز (واکسن) و بیش از یک میلیارد (۱,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو تجهیزات پزشکی، افزایش درآمد سالانه کشور از گردشگری سلامت به شش میلیارد (۶,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو و افزایش درآمد سالانه حاصل از جذب دانشجویان خارجی در رشته‌های علوم پزشکی به بیش از هفتصد میلیون (۷۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مکلف به انجام اقدامات زیر است:

بند(الف)- جهت افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو، فراورده‌های دارویی و محصولات کشاورزی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی تا پایان سال اول اجرای برنامه، با همکاری وزارت صنعت، معدن و تجارت نسبت به راه‌اندازی سازوکار ثبت قراردادهای صادراتی و تضمین حقوق و امنیت این قراردادها اقدام نماید. وزارت جهاد کشاورزی و سازمان غذا و دارو مکلفند جز در موارد ضرورت نسبت به اعلام ممنوعیت‌های صادراتی حداقل یک‌سال پیش از اعمال آنها اقدام نمایند. در صورت اتخاذ ممنوعیت‌های صادراتی، قراردادهایی که در چهارچوب سازوکارهای مذکور انجام شده باشد، مشمول این ممنوعیت‌ها نیستند. موارد ضرورت در هر مورد با تشخیص وزارتخانه‌های بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و وزارت جهاد کشاورزی تعیین می‌گردد.

بند(ب)- تا پایان سال دوم اجرای برنامه، با انجام مذاکرات دوجانبه و چندجانبه با اولویت کشورهای منطقه، حوزه تمدنی و اعضای اتحادیه اقتصادی اوراسیا، اقدامات لازم را جهت پذیرش مواد اولیه دارو و فراورده‌های دارویی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی ثبت شده در ایران توسط این کشورها و همچنین صدور گواهی ثبت و مجوز ورود به بازار و گواهینامه‌های مشترک کیفیت تولید انجام دهد.

راه اندازی سامانه پاسخگویی الکترونیکی(تیکت) جدید در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی
1402-08-07 11:02:59

سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
طی نامه شماره 62975/664 مورخ 1402/08/02 و با توجه به عملیاتی شدن سامانه پاسخگویی الکترونیکی(تیکت) جدید در حوزه تجهیزات پزشکی، تمامی شرکت‌های حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی از تاریخ 1402/08/03 موظفند ظرف مدت یک هفته با اطلاعات مدیرعامل شرکت در سامانه خدمت ثبت‌نام نمایند و در صورت بروز مشکل در فرآیند ثبت‌نام موضوع را برای بررسی به دفتر فناوری اطلاعات و سامانه‌های سلامت(66417251-داخلی 221 و 222) اعلام نمایند. پس از پایان مهلت مقرر تمامی شرکت‌های حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی می‌بایست مشکلات سامانه‌ای خود را در سامانهkhedmat.fda.gov.ir مطرح نمایند.
شایان ذکر است این سامانه جایگزین سامانه ticketing.imed.ir خواهد شد و تنها به درخواست‌های مطرح شده در سامانه پاسخگویی الکترونیکی جدید به آدرسkhedmat.fda.gov.ir پاسخ داده خواهد شد و سامانه قبلی در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی از دسترس خارج می شود. فایل راهنمای ثبت نام مدیرعامل به پیوست ارائه شده است. هم‌چنین در پروفایل کاربری مدیرعامل که در فایل پیوست توضیحات مربوطه ارائه شده می‌بایست یک فرد به عنوان رابط و یا نماینده شرکت برای پیگیری تیکت‌ها معرفی شود.

درمان‌های ثانویه در مراکز مجهز بستری به مردم ارائه شود
1402-07-30 12:32:23

به گزارش آیمد ۹۰ بهرام عین‌اللهی، در هفتمین همایش معاونین توسعه مدیریت و منابع وزارت بهداشت، خاطرنشان کرد: امروزه شاهد اتفاقات ناخوشایندی در سطح جهان هستیم و نهاد‌های بین‌المللی نیز در مقابل این حوادث سکوت کرده‌اند در حالی که نهاد‌های بین‌المللی متولی سلامت مردم باید نسبت به همه به خصوص مردم فلسطین حساس باشند.

وی با بیان اینکه لازمه پیشرفت، امید و نگاه به داخل است، اظهار داشت: با وجود تحریم‌های ناجوانمردانه‌ای که گریبانگیر کشور است، اما نظام سلامت پیشرفت‌های چشمگیری داشته است.

عین‌اللهی با اشاره به اینکه سیاست وزارت بهداشت توسعه برنامه سلامت خانواده است، خاطرنشان کرد: درمان‌های اولیه (اورژانسی) و ثانویه باید مشخص باشد و درمان‌های ثانویه در مراکز مجهز بستری به مردم ارائه شود.

وی با اشاره به اهمیت بهره‌وری در حوزه منابع انسانی، افزود: باید کار‌های ماندگاری در وزارت بهداشت با بهره‌گیری از فناوری‌های نوین و هوشمندسازی انجام شود.

وزیر بهداشت همچنین حذف فرآیند‌های فسادزا را مورد توجه دولت و وزارت بهداشت دانست و ادامه داد: توجه به مولدسازی، اقتصاد مقاومتی و ظرفیت خیرین سلامت از اهمیت زیادی برخوردار است.

وی، خواهان توجه به پیوست فرهنگی در تمامی برنامه‌های وزارت بهداشت شد و افزود: منابع انسانی نظام سلامت سرمایه‌های ارزشمندی هستند که باید به حوزه رفاهی آنان توجه شود.

عین اللهی همچنین بر ضرورت توجه به استاندارد‌ها و ضوابط در خرید‌ها و قرارداد‌ها تأکید کرد و گفت: انضباط مالی، استفاده بهینه از فضای فیزیکی، سرعت کار به منظور دستیابی به پیشرفت گسترده در دستور کار قرار گیرد.

انقلابی در درمان سرطان؛ این ماده با نور سلول‌های سرطانی را می‌کشد!
1402-07-30 09:38:46

پژوهشگران یک ترکیب تقویت‌شده با پلاتین ساخته‌اند که با نور فعال می‌شود و بدون نیاز به اکسیژن سلول‌های سرطانی را می‌کشد. این کشف راه را برای توسعه نسل جدید داروهای ضد سرطان باز می‌کند.

درمان فوتودینامیک شامل استفاده از عاملی به‌نام حساس‌کننده نوری (Photosensitizer) است که با طول موج معینی از نور فعال می‌شود. فعال‌شدن با نور گونه‌های اکسیژن فعال می‌سازد که به سلول‌های سرطان آسیب می‌رسانند و فرایند آپوپتوز (مرگ برنامه‌ریزی‌شده سلولی) متوقف می‌شود.

با این که روش فوتودینامیک در درمان سرطان بسیار کارآمد است، یک مشکل آن این است که برای تولید گونه‌های اکسیژن فعال به حضور اکسیژن نیاز دارد. به دلیل محیط کم‌اکسیژن تومورهای سخت، اثربخشی حساس‌کننده‌های نوری می‌تواند محدود شود.

نابودکردن سلول‌های سرطانی با نور

برای حل این مشکل، پژوهشگران دانشگاه شهر هنگ‌کنگ یک عامل بهبودیافته با پلاتین ساخته‌اند که بدون نیاز به اکسیژن و تنها با نور فعال می‌شود و سلول‌های سرطانی را می‌کشد.

مواد شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین (II) مدت‌هاست که برای درمان سرطان به‌کار می‌روند، اما عوارض جانبی قابل‌توجهی دارند و موجب مقاومت دارویی می‌شوند. به همین علت پژوهشگران به‌سراغ پلاتین (IV) رفته‌اند. پلاتین (IV) یک پیش‌دارو است، یعنی تا پیش از ورود به سلول فعال نمی‌شود. درنتیجه، پایداری بالاتر و عوارض جانبی بسیار کمتری نسبت به ترکیب‌های پلاتین (II) دارد.

پژوهشگران با ادغام ترکیب‌های مبتنی بر پلاتین (IV) با لیگاندهای ارگانیک حساس‌کننده نوری به توسعه کلاس جدیدی از داروهای ضدسرطان پرداخته‌اند.

نتایج آزمایش ماده اکسیدکننده نوری آن‌ها روی موش‌ها نشان می‌دهد که این ماده می‌تواند به‌روشی منحصربه‌فرد سلول‌های سرطانی را بکشد و وزن و اندازه غده سرطانی را کاهش دهد

اکسیدکننده‌های نوری فعال‌شونده با فروسرخ پلاتین (IV) سلول‌های سرطانی را در مرگی منحصربه‌فرد و مستقل از اکسیژن حذف می‌کنند.

مشاهدات آن‌ها نشان می‌دهد که اکسیدکننده‌های نوری مبتنی بر ترکیبات پلاتین (IV) در شبکه آندوپلاسمی سلول ــ بخش تولید و انتقال پروتئین‌ها ــ تجمع یافته و پس از فعال‌شدن با نور فروسرخ نزدیک، بدون نیاز به اکسیژن، گونه‌های اکسیژن فعال، پراکسیدهای لیپید و پروتون تولید می‌کردند.

گونه‌های اکسیژن فعال و پراکسیدهای لیپید انفجارهای اکسیدکننده ایجاد می‌کردند که اجزای اصلی سلول سرطانی را از بین می‌بردند. همچنین پروتون‌ها، pH بین‌سلولی را کاهش داده و یک محیط اسیدی نامطلوب در غده ایجاد می‌کردند.

پژوهشگران همچنین دریافتند که اکسیدکننده‌های نوری پلاتین (IV) موجب تقویت سیستم ایمنی موش‌ها شدند. آن‌ها تعداد لنفوسیت‌های T را به‌طرز قابل‌توجهی افزایش دادند.

پژوهشگران قصد دارند مطالعاتی پیشابالینی برای این نسل جدید داروهای ضدسرطان ترتیب دهند. هدف آن‌ها مطالعه جامع خصوصیات شیمیایی، زیستی و دارویی اکسیدکننده‌های نوری پلاتین (IV) است. این مطالعات می‌توانند به کشف ترکیب‌های مناسب برای آزمایش‌های بالینی منجر شوند.

مجلس برای افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو سازوکار تعیین کرد
1402-07-30 09:30:19

به گزارش خبرنگار سیاسی خبرگزاری فارس، نمایندگان در جلسه علنی امروز(چهارشنبه،26مهر) مجلس شورای اسلامی، بندهای (الف) و (ب) ماده 72 لایحه برنامه هفتم توسعه را به تصویب رساندند و بر این اساس نمایندگان مجلس شورای اسلامی، سازوکاری برای افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو، فراورده‌های دارویی و محصولات کشاورزی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی تعیین کردند. همچنین وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی را مکلف کردند تا با انجام مذاکرات دوجانبه و چندجانبه اقدامات لازم را جهت پذیرش مواد اولیه دارو و فراورده‌های دارویی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی ثبت شده در ایران را انجام دهد.

ماده ۷۲- به‌منظور تبدیل جمهوری اسلامی ایران به قطب تأمین سلامت منطقه جنوب غرب آسیا، دستیابی به صادرات سالانه بیش از یک میلیارد (۱,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو دارو و ایمن‌ساز (واکسن) و بیش از یک میلیارد (۱,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو تجهیزات پزشکی، افزایش درآمد سالانه کشور از گردشگری سلامت به شش میلیارد (۶,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو و افزایش درآمد سالانه حاصل از جذب دانشجویان خارجی در رشته‌های علوم پزشکی به بیش از هفتصد میلیون (۷۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مکلف به انجام اقدامات زیر است:

بند(الف)- جهت افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو، فراورده‌های دارویی و محصولات کشاورزی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی تا پایان سال اول اجرای برنامه، با همکاری وزارت صنعت، معدن و تجارت نسبت به راه‌اندازی سازوکار ثبت قراردادهای صادراتی و تضمین حقوق و امنیت این قراردادها اقدام نماید. وزارت جهاد کشاورزی و سازمان غذا و دارو مکلفند جز در موارد ضرورت نسبت به اعلام ممنوعیت‌های صادراتی حداقل یک‌سال پیش از اعمال آنها اقدام نمایند. در صورت اتخاذ ممنوعیت‌های صادراتی، قراردادهایی که در چهارچوب سازوکارهای مذکور انجام شده باشد، مشمول این ممنوعیت‌ها نیستند. موارد ضرورت در هر مورد با تشخیص وزارتخانه‌های بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و وزارت جهاد کشاورزی تعیین می‌گردد.

بند(ب)- تا پایان سال دوم اجرای برنامه، با انجام مذاکرات دوجانبه و چندجانبه با اولویت کشورهای منطقه، حوزه تمدنی و اعضای اتحادیه اقتصادی اوراسیا، اقدامات لازم را جهت پذیرش مواد اولیه دارو و فراورده‌های دارویی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی ثبت شده در ایران توسط این کشورها و همچنین صدور گواهی ثبت و مجوز ورود به بازار و گواهینامه‌های مشترک کیفیت تولید انجام دهد.

معاون فنی اداره کل تجهیزات پزشکی مطرح کرد؛ پیگیری پرونده واردات یونیت های دندانپزشکی اطفال
1402-07-26 12:45:20

به گزارش خبرگزاری مهر، اسحاق عامری گفت: رویکرد قطعی سازمان غذا و دارو، حمایت همه جانبه از تولید داخل است، به طوری که در حوزه پروتزهای زانو، مجوز و سیاست بر این استوار بوده که میزان تولید داخل ۲ تا ۳ برابر شود و از میزان واردات آن کم کنیم.

وی با اشاره به موضوع واردات یونیت‌های دندانپزشکی اطفال در سال‌های ۹۶ و ۹۶، افزود: در آن مقطع یک مجوز تحت عنوان واردات یونیت اطفال، صادر و تعدادی هم واردات انجام شد.

عامری با تاکید بر اینکه در یک سال گذشته هیچ گونه مجوز واردات یونیت دندانپزشکی صادر نشده است، تصریح کرد: در راستای حمایت از حقوق تولید کنندگان داخلی، پرونده یونیت‌های دندانپزشکی را حتماً پیگیری خواهیم کرد.

معاون فنی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، با اشاره به وجود ۲۱۳۰ شرکت تجهیزات پزشکی در کشور، گفت: از این بین، ۲۳۰ شرکت دانش بنیان هستند که بیش از ۶ هزار محصول را تولید می‌کنند که عمدتاً صادرات محور هستند.

عامری بر رشد حداقل ۳۰ درصدی صادرات تجهیزات پزشکی تاکید کرد و افزود: یکی از اقلام مورد توجه، یونیت‌های دندانپزشکی است.

عسکری: شبکه توزیع و پخش مویرگی دارو و تجهیزات پزشکی توسعه می‌یابد
1402-07-26 12:44:35

به گزارش خبرگزاری مهر، اولین همایش هم‌اندیشی مدیران ستادی، مدیران عامل استان‌ها و مدیران داروخانه‌های جمعیت هلال احمر سراسر کشور با موضوع بررسی راهکارهای تقویت زنجیره تأمین و توزیع دارو در هلال احمر برگزار شد.

در این همایش، علیرضا عسکری، مدیرعامل سازمان تدارکات پزشکی با اشاره به اهمیت توسعه و توانمندسازی جمعیت هلال احمر در حوزه تولید، تأمین و توزیع دارو و تجهیزات پزشکی گفت: سازمان تدارکات پزشکی با توسعه، ارتقای ظرفیت و بهسازی زنجیره تولید، تأمین، واردات و توزیع دارو و تجهیزات پزشکی، بهسازی ظرفیت‌ها و زیرساخت‌های تولیدی، توسعه مشارکت‌ها در راستای تولید، تأمین، واردات و عرضه داروهای خاص و تخصصی و فوق تخصصی و تجهیزات پزشکی سعی در نقش آفرینی بهینه در راستای نیازهای دارویی مردم دارد.

وی به فعالیت‌های شبانه روزی داروخانه مرکزی هلال احمر در توسعه سبد اقلام دارویی، توسعه سبد تجهیزات پزشکی، بیمه‌های حمایتی اشاره کرد و گفت: با خدمت رسانی در حوزه دارو به دنبال این هستیم که گره از مشکلات مردم باز کنیم و رفع نیازهای دارویی هموطنان مهمترین رسالت ماست.

عسکری با تأکید بر بهبود، تقویت و تکمیل سبد دارویی شرکت پخش دارویی هلال بر برخی طرح‌های توسعه‌ای در این مجموعه اشاره کرد و گفت: گسترش شبکه توزیع و پخش مویرگی دارو و تجهیزات پزشکی در سراسر کشور، مشارکت حداکثری با داروخانه‌های جمعیت هلال احمر استان‌ها و بهره برداری بهینه از ظرفیت‌ها، زیرساخت‌ها و امکانات جمعیت همچنین با توسعه ناوگان حمل و نقل توزیع دارو، نوسازی و به روز رسانی زیر ساخت‌های فناوری اطلاعات شرکت در سطح کشور جز رئوس برنامه‌های هلال احمر است.

مدیرعامل سازمان تدارکات پزشکی با اشاره به بیانیه گام دوم انقلاب و لزوم حمایت از تولیدات داخلی بیان کرد: انتقال فناوری، اهتمام به نوآوری، تحقیق و توسعه و فعالیت‌های دانش بنیان در زنجیره تولید، تأمین و توزیع دارو و تجهیزات پزشکی و همچنین تقویت هم افزایی از برنامه‌های راهبردی پیش روی ما است و به منظور رسیدن به خودکفایی در زمینه تولید برخی داروها و اقلام استراتژیک اقداماتی همچون بهره برداری از پروژه‌های دانش بنیان با همکاری مراکز علمی و تحقیقاتی و پژوهشگاه‌ها را در دست اقدام داریم.

وی به برخی اقدامات انجام شده در شرکت داروسازی نیز اشاره کرد و گفت: راه اندازی و بهره برداری از دستگاه‌های بلیستر و کارتونینگ جهت دو برابر شدن ظرفیت تولید جامدات، راه اندازی پروژه پلت های دارویی، توسعه، نوآوری و بهسازی سبد محصولات (جامدات و مایعات، داروهای گیاهی و نانو مکمل‌ها) از شاخص ترین اقدامات تدارکات پزشکی هلال احمر در سال جاری است.

پیدا و پنهان تولید نخ جراحی/ واردات یا مونتاژ؛ کدام به صرفه است
1402-07-26 12:44:00

به گزارش خبرنگار مهر، نخ جراحی یکی از ملزومات پُرمصرف در حوزه تجهیزات پزشکی به شمار می‌رود که در حال حاضر هم تولید داخل دارد و هم واردات این محصول را شاهد هستیم.

در حال حاضر نخ و سوزن به صورت متصل نشده در ایران تولید نمی‌شود. فرآیند برش نخ، مونتاژ نخ و سوزن، بسته بندی، خشک کردن نخ و استریل و…، توسط شرکت‌های مختلف انجام می‌پذیرد.

تولید نخ جراحی و یا سوزن جراحی به صورت غیر متصل برای به صرفه بودن در کشور نیاز به ظرفیت تولید بالا دارد و عملاً چون ظرفیت مصرف در ایران پایین است و صادرات این مواد اولیه از ایران به کشورهای دیگر مشکل است، به همین دلیل سرمایه گذاری در این زمینه در کشور انجام نشده است.

رضا پورریاحی متخصص جراحی عمومی و فلوشیپ جراحی پستان، در گفتگو با خبرنگار مهر، به ارزیابی مصرف نخ جراحی در کشور پرداخت و گفت: اصولاً مصرف نخ‌های جراحی شامل محصولات ایرانی و وارداتی می‌شود.

وی با اشاره به کیفیت محصولات خارجی در مقایسه با نوع ایرانی نخ‌های جراحی، افزود: بعضاً شاهد واکنش بدن به نخ جراحی هستیم که با التهاب، عفونت در محل بخیه و…، همراه است که در نخ‌های خارجی، کمتر است.

پورریاحی ادامه داد: کیفیت نخ و سوزن وارداتی، بهتر از محصولات تولید داخل است؛ اما این موضوع به این معنا نیست که محصول ایرانی، کیفیت ندارد.

این متخصص جراحی عمومی و فلوشیپ جراحی پستان اظهار داشت: اصولاً برای اعمال جراحی زیبایی، از نخ و سوزن خارجی استفاده می‌شود که محل عمل کمتر التهاب داشته باشد.

این در حالی است که اخیراً از دستگاه تولید نخ جراحی توسط یک شرکت وارد کننده رونمایی شد.‌

بر همین اساس سری به سایت اداره کل تجهیزات پزشکی زدیم و لیست پروانه‌های تولیدی این شرکت را جهت بررسی توانمندی در بومی سازی دانش فنی از بخش استعلامات مشاهده کردیم.

حدود ۸ پروانه تولیدی صادر شده که قدیمی ترین آن مربوط به سال ۱۴۰۱ است و حدود ۶ تا ۱۰ شرکت محصولات مشابه آنها را تولید می‌کنند. به جز دو محصول تمامی تولیدات دارای تولید کننده قدیمی در کشور است.

با مراجعه بخش آمارنامه تجهیزات پزشکی که اخیراً توسط اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شده است، متوجه شدیم تنها محصولی که این شرکت به صورت انحصاری در حال تولید آن است نخ پلی اتیلن چند رشته‌ای است که سالانه کمتر از ۱ میلیون دلار واردات دارد و رتبه ارزبری آن ۱۱۷۸ است.

در همین حال، با مراجعه به سامانه سازمان غذا و دارو، متوجه شدیم میزان ارز دریافتی کل شرکت‌های تولیدی نخ جراحی از سال ۱۳۹۷ تا امروز کمتر از ۲۵ میلیون دلار بوده است. اما یک شرکت مطابق گزارش سامانه حدود ۵۶ میلیون دلار ارز بابت واردات کالا در قالب کالای تمام شده و مواد اولیه تولید دریافت کرده است.

این در حالی است که برخی متخصصین حوزه تجهیزات پزشکی، معتقدند اغلب شرکت‌های تولید کننده نخ جراحی در دنیا عملاً تولید کننده نخ نیستند. نخ و سوزن را از کشورهای دیگر وارد و مونتاژ می‌کنند، در واقع منظور از تولید نخ جراحی مونتاژ آن است. برخی شرکت‌ها ممکن است خودشان سوزن را تولید کنند، اما در ایران همه شرکت‌ها سوزن و نخ را از خارج وارد و در داخل مونتاژ می‌کنند.

بر همین اساس، وقتی قطعات یک کالا از خارج وارد می‌شود و در داخل فقط به هم وصل می‌شود دیگر اسم آن تولید و اختراع نیست.

در همین حال عنوان می‌شود، ۹۰ درصد نخ‌ها و سوزن‌هایی که در ایران مونتاژ می‌شود از چین وارد می‌شود. این اقلام را وارد می‌کنند و با وصل کردن آنها به هم نخ جراحی را تولید و در واقع مونتاژ می‌کنند.

جریمه ۲۰ میلیارد ریالی یک فروشگاه تجهیزات پزشکی در اهواز به علت گرانفروشی
1402-07-24 10:02:00

به گزارش ایرنا به نقل از روابط عمومی اداره کل تعزیرات حکومتی خوزستان، مهدی طیبی روز یکشنبه بیان کرد: پرونده گران‌فروشی این واحد فروشگاهی تجهیزات پزشکی در شعبه هفتم بدوی تعزیرات حکومتی اهواز رسیدگی شد.
وی افزود: این شعبه پس از بررسی پرونده و با توجه به گزارش معاونت غذا و داروی استان، متهم را به پرداخت جریمه محکوم کرد.

طیبی ادامه داد: به دلیل اعتراض متهم به رای صادر شده، پرونده مجدد در شعبه سوم تجدید نظر بررسی و رای صادره تایید شد.
مدیر کل تعزیرات حکومتی خوزستان اظهار کرد: گزارش این تخلف توسط بازرسان دانشگاه علوم پزشکی اهواز به تعزیرات حکومتی ارسال شد.

به گزارش ایرنا، گشت مشترک بازرسی از مراکز درمانی، بهداشتی و داروخانه‌های استان با حضور بازرسان اداره کل تعزیرات، صمت و دانشگاه علوم پزشکی اهواز در حال انجام است.

بر اساس اعلام اداره کل تعزیرات حکومتی خوزستان، در ۶ ماه نخست امسال، ۱۵ هزار فقره پرونده تخلف صنفی به شعب رسیدگی این اداره کل ارسال شده است.