اخبار

وزیر بهداشت: حضور سرمایه گذاران خارجی صنعت دارو و تجهیزات پزشکی در کشور تسهیل می شود.
1402-05-09 15:01:01

بهرام عین اللهی در نشست با اعضای هیات مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی و انجمن تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی که در سازمان غذا و دارو و با حضور رییس و مدیران این سازمان برگزار شد، با بیان این که رئیس جمهور و معاون اول وی پیگیر مسائل حوزه دارو هستند و نسبت به این حوزه اهتمام ویژه ای دارند، اظهارکرد: سال گذشته خدمات سلامت ۱.۷ برابر نسبت به سال قبل از آن افزایش پیدا کرد که این افزایش خدمات، نیاز به منابع بیشتری دارد.

وی به کاهش تعرفه مالیات ترخیص دارو و تجهیزات پزشکی از گمرک اشاره و خاطرنشان کرد: همه تلاش ما این است که با کمک بانک مرکزی، ارز مورد نیاز دارو و تجهیزات پزشکی را تامین کنیم.

به گفته وی بیشترین میزان مصرف سرم در سال های اخیر اتفاق افتاده و سازمان غذا و دارو با مدیریت مصرف سرم، از کمبود آن در کشور جلوگیری کرده است.

عین اللهی با تاکید بر تسهیل شرایط حضور سرمایه گذاران خارجی دارو و تجهیزات پزشکی در کشور، یادآور شد: باید همزمان با ارائه خدمات بهداشتی و درمانی، کیفیت تولید دارو و تجهیزات نیز ارتقا یابد و علاوه بر تامین نیاز داخلی، زمینه های رشد صادرات این محصولات فراهم شود.

وی از تقویت دیپلماسی سلامت به عنوان یکی از سیاست های وزارت بهداشت در دولت مردمی یاد کرد و افزود: از ضعف‌های صنایع داروسازی، ناکافی بودن صادرات است. رییس شخص جمهور در مذاکرات دوجانبه و چندجانبه و در دیدار با مقامات شماری از کشورها، زمینه افزایش صادرات دارو و تجهیزات پزشکی را فراهم کرده اند و با چنین امکانی لازم است همزمان با رشد تولید، شاهد افزایش صادرات نیز باشیم.

به گزارش وبدا، وزیر بهداشت با بیان این که بسیاری از مشکلات حوزه دارو مستقیما ناشی از تحریم و عدم امکان انتقال منابع ارزی است، گفت: مشکلات حوزه دارو با تعامل و همکاری شرکت های دارویی، شرکت های پخش و بیمه ها و دیگر سازمان های مرتبط، کاهش یافته است.

گفتنی است در این نشست، اعضای هیات مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی و انجمن تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به بیان مسائل خود در تامین دارو و تجهیزات پزشکی پرداختند.

خرید تجهیزات پزشکی خارجی ممنوع شد؟
1402-05-08 10:30:33

خضریان: وزارت بهداشت ملزم به استفاده از تجهیزات پزشکی تولید شرکت‌های دانش‌بنیان داخلی شد

ایسنا: سخنگوی کمیسیون اصل نود از بررسی مشکلات شرکت‌های تامین و تولید تجهیزات پزشکی در جلسه امروز این کمیسیون خبر داد و گفت: وزارت بهداشت نیز ملزم به استفاده از تجهیزات پزشکی تولید شده در شرکت‌های دانش‌بنیان داخلی شد.

علی خضریان در توضیح جلسه امروز کمیسیون اصل نود گفت: این جلسه در خصوص نظارت بر حسن اجرای قوانین و مقررات مربوط به انرژی‌های تجدیدپذیر و همچنین پیرامون پیگیری مشکلات تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی برگزار شد.

وی توضیح داد: انرژی‌های تجدیدپذیر در کنار اثرات مثبت زیست محیطی و همچنین هزینه پایین تولید می‌تواند در اقتصاد بنگاه‌های خرد تولیدکننده انرژی عملکرد مثبت داشته باشد. قانون هم پیش‌بینی‌های حمایتی دارد از بخش‌هایی که اقدام به بهره‌برداری از انرژی‌های تجدیدپذیر به ویژه انرژی خورشیدی داشته باشند.

خضریان افزود: در این جلسه رئیس کمیته امداد امام خمینی‌ (ره) گزارشی از اقدامات این کمیته برای خوداشتغالی مددجویان در بخش تولید انرژی ارائه کرد که بر این اساس حدود ۴۵۰۰ نیروگاه خورشیدی با حمایت‌های انجام شده توسط مددجویان کمیته امداد امام خمینی(ره) راه‌اندازی شد که دولت موظف به خرید تضمینی از آنها است. اما هزینه تمام شده تأمین تجهیزات در این حوزه به دلیل نوسانات ارزی رو به افزایش است.

نماینده مردم تهران، ری، شمیرانات، اسلامشهر و پردیس در مجلس خاطرنشان کرد: سازمان بهزیستی و بسیج سازندگی نیز اقدامات مشابهی در زمینه راه‌اندازی نیروگاه‌های کوچک برق خورشیدی انجام داده‌اند، اما با مشکلاتی نظیر افزایش هزینه‌ها مواجه بودند که در این جلسه ضمن استماع گزارش سازمان برنامه و بودجه، وزارت نیرو و مرکز پژوهش‌های مجلس مقرر شد بدهی دولت به تولیدکنندگان انرژی‌های تجدیدپذیر پرداخت شود و وام‌های گروه‌های تحت پوشش نهادهای حمایتی که اقدام به تولید انرژی تجدیدپذیر کرده‌اند به مدت ۶ ماه استمهال شوند.

خضریان در توضیح دستور دیگر این کمیسیون در خصوص بررسی مشکلات شرکت‌های تأمین و تولید تجهیزات پزشکی، گفت: شرکت‌های دانش‌بنیان و تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی عدم تخصیص ارز، مشکل تأمین قطعات، دوگانگی در صدور مجوزهای مختلف در وزارت صنعت، معدن و تجارت و وزارت بهداشت و سردرگمی بین بخش‌های مختلف دولت، تعارض منافع با وزارت بهداشت به عنوان یکی از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی و تأمین نقدینگی برای سرمایه در گردش را از اصلی‌ترین مشکلات خود در این حوزه مطرح کردند.

خضریان اضافه کرد: مقرر شد طی ۱۰ روز آینده مطالبات شرکت‌های دانش‌بنیان تولیدکننده تجهیزات پزشکی از بیمه سلامت پیگیری شده و برای پرداخت آن اقدامات لازم انجام شود. همچنین وزارت بهداشت نیز ملزم به استفاده از تجهیزات پزشکی تولید شده در شرکت‌های دانش‌بنیان داخلی شد.

اصلاح گروه کالایی ثبت سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی بدون نیاز به مراجعه حضوری شرکت ها به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو
1402-05-08 10:00:38

اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری تجهیزات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، اعلام کرد:
پیرو خبر شماره 5368 مورخ 08/03/1402، با توجه به لزوم تسریع در ترخیص و تامین تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز مراکز تشخیصی و درمانی کشور و با عنایت به تغییرات سامانه‌ای صورت‌گرفته مبنی بر اعمال گروه کالایی ۲۱ برای کلیه ثبت سفارشات مشمول دریافت ارز نرخ ۴۲۰۰ تومانی، به اطلاع می رساند تامین کنندگانی که به هنگام رفع تعهد، اخذ کد ساتا و یا ترخیص با مشکل گروه کالایی ۲۱ برای ثبت سفارشاتی که با ارز ۴۲۰۰ تومانی تامین ارز شده‌اند مواجه می شوند، جهت تسریع در فرآیند اصلاح اولویت ثبت سفارشات مربوطه، می‌توانند نسبت به درج اطلاعات و اعلام گروه کالایی ۲۱ در سامانه اعلام مشکلات: از مسیر← نوع مشکل، ثبت سفارش← فیلد مشکل، سامانه جامع← گروه کالایی: ۲۱، اقدام نمایند، تا پس از جمع بندی و بررسی، در صورت شمولیت گروه کالایی 1 (مشمول ارز ۴۲۰۰ تومانی)، نسبت به اصلاح اولویت ثبت سفارشات اقدام شود.
در خصوص کلیه ثبت سفارشات مشمول دریافت ارز 28500 تومانی نیز، با توجه به مصوبات کمیته تخصیص ارز تجهیزات پزشکی به اطلاع می‌رساند، جهت تخصیص و تامین ارز ثبت ‌سفارشات دارای اقلام گروه2 و نشست گروه ۲۱ در سامانهNTSW، متقاضیان می‌بایست نسبت به ویرایش ثبت سفارش خود اقدام نموده و پس از تایید ویرایش پرونده‌های مربوطه، گروه کالایی ۲۱ در سامانه جامع تجارت اعمال شده و در صورتی که بر اساس اطلاعیه سامانه فوق از مسیر:
مجوزهای پرونده← جزئیات← قسمت مشمول یارانه دولتی اقدام شود نظر اعلامی دستگاه مجوز دهنده ارزی به "بلی" تبدیل خواهد شد.
درصورتی که متقاضیان پس از تایید ویرایش در سامانه NTSW گروه کالایی پرونده ۲۱ را مشاهده ننمودند، ابتدا به قسمت مشمول یارانه دولتی درNTSW مراجعه نموده و گزینه "بلی" یا "خیر" را رویت نمایند. چنانچه گزینه مذکور "بلی" باشد، می‌توانند با تماس با پشتیبانی سامانه جامع تجارت صفحه اصلی سامانه NTSW را بروزرسانی کرده و سپس گروه کالایی ۲۱ رویت می‌شود. لیکن اگر گزینه مذکور "خیر" باشد، مقتضی است متقاضی در اسرع وقت نسبت به ویرایش مجدد ثبت‌سفارش اقدام نماید تا حتما سیاست ارزی کلیه اقلام پرونده در سامانه TTAC، با نوع ارز دولتی اعمال گردد.
همچنین در راستای صیانت از حقوق متقاضیان، کاهش مراجعات، تسریع در پاسخگوئی و انجام بهتر امور، مقرر گردید متقاضیان محترم کلیه مشکلات و سوالات مربوط به حوزه اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری تجهیزات پزشکی را صرفا از طریق سامانه تیکت، به صورت سیستمی و با مراجعه به آدرس http://ticketing.imed.ir/ticket اعلام و پیگیری نموده و از مراجعه حضوری خودداری فرمایند.

برگزاری سومین کنگره بین المللی سلامت در اربعین در دانشگاه علوم پزشکی ایران
1402-05-03 10:43:12

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو به نقل از دکتر عبدالرضا پازوکی، دبیر علمی کنگره بین المللی سلامت در اربعین اعلام کرد:
به حول و قوه الهی مقرر است سومین کنگره بین المللی سلامت در اربعین، در روزهای 11 لغایت 13 مردادماه 1402 در سالن همایش های رازی دانشگاه علوم پزشکی ایران، برگزار شود.
این رویداد عظیم علمی، فرهنگی و مذهبی بنا است با همکاری مجموعه وزارت کشور، وزارت بهداشت، جمعیت هلال احمر، سازمان صدا و سیما و کلیه مجامع علمی ، فرهنگی، مذهبی و اجرایی کشور که از ارادتمندان ساحت مقدس آقا ابا عبدا... الحسین (علیه السلام) می باشند و با شرکت اندیشمندان و نخبگان علمی از سراسر جهان تحقق یابد.
با توجه به این که بناست اولین نمایشگاه سلامت در اربعین در کنار کنگره برگزار گردد، مستدعی است دستور اقدام مقتضی اعم از کمک های مادی، معنوی و اطلاع رسانی به دانشگاههای علوم پزشکی، بیمارستان ها و شرکت های معتبر در موضوع فعالیت محصولات سلامت محور، جهت شرکت در کنگره و دریافت غرفه در نمایشگاه جانبی برای برگزاری هر چه باشکوه تر این رویداد بین المللی مبذول فرمائید.
لازم به ذکر است این کنگره دارای 15 امتیاز بازآموزی برای کلیه رشته ها و 18 امتیاز آموزش ضمن خدمت (3 کارگاه آموزشی) برای کلیه کارکنان وزارت بهداشت و دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور و 2 امتیاز فرهنگی جهت تمامی اعضای هیات علمی می باشد، همچنین لوگوی وزارت بهداشت در پوستر و وبسایت کنگره درج شده است.

فراخوان عمومی تامین شماره 09-1402، تامین نخ نایلون TAPE و کیت تراکستومی
1402-05-02 11:29:11

اداره نظارت بر تامین اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به ضرورت تامین "نخ نایلون TAPE و کیت تراکستومی" به شرح جدول پیوست 1، از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست2 )، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ14020504، در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.
لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.
مدارک لازم:
1- فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 2، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2- اارائه فرم تعهد پیوست در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR
نکات:
ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی مناسب در اولویت می باشد.
تعداد و مدل مورد نظر به شرح پیوست 1 می باشد.
در شرایط برابر تولیدکنندگان و شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند.
شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد، لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 227 تماس حاصل فرمایید.

ضرورت تکمیل اطلاعات تامین تیرماه 1402 توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده (شامل اطلاعات موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل و ...) در سامانه پیش بینی تامین TTAC حداکثر تا تاریخ 1402/05/06
1402-05-02 11:23:52

اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
همانند روال معمول در ماه های گذشته، ضروری است شرکت های تامین کننده (اعم از واردکننده و تولیدکننده)، کلیه اطلاعات تامین کالا شامل موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل، میزان ثبت سفارش و میزان برنامه ریزی تامین کلیه گروه های کالایی را حداکثر تا تاریخ 14020506 در سامانه پیش بینی تامین (TTAC) که در قالب فرمت Excelدر سایت مذکور قرارداده شده است بارگذاری نمایند.
بدیهی است در صورت عدم صحت و یا کامل نبودن اطلاعات ارائه شده، مسئولیت هرگونه تبعات و عواقب بعدی برعهده شرکت خواهد بود.
مقتضی است شرکت های محترم، پس از ورود به سامانه تیتک TTAC، وارد آیکون "پیش بینی و تعهدات تامین" شده و در قسمت فرآورده ها در سمت راست بالای صفحه، گزینه "تجهیزات" را انتخاب و ضمن تکمیل اطلاعات، تعداد کلیه محصولات را به عدد وارد نمایند.
شایان ذکراست در صورت عدم بارگذاری اطلاعات درخواستی بصورت کامل، مسئولیت تغییر سیاست ارزی، تعدادی و مجوزهای واردات بر عهده شرکت می باشد و ارائه خدمات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از جمله معرفی در فهرست تخصیص ارز، اعطای سیاست تعدادی و مجوزهای لازم، ترخیص با حداقل اسناد و ... برای شرکت میسر نخواهد بود.
و همچنین تاکید می گردد با توجه به اهمیت تکمیل اطلاعات توسط تولیدکنندگان به منظور ارزیابی وضعیت تولید، عدم بارگذاری اطلاعات توسط ایشان نیز بمنزله عدم تولید تلقی شده و در مدیریت واردات بمنظور تامین نیازهای کشور، اعمال خواهد شد.