اخبار

مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: بیش از ۵۰ درصد بازار تجهیزات پزشکی کشور، وارداتی است.
1402-07-23 10:17:52

به گزارش خبرگزاری مهر، جلال غفارزاده، روز دوشنبه در نشست خبری افزود: تولیدات تجهیزات پزشکی در کشور به لحاظ سختگیری‌های رگولاتور و رعایت استانداردهای ملی و فراملی بسیار خوب است، به شکلی که قابلیت صادرات دارند. حتی اگر نیاز داخلی به فرآورده وجود داشته باشد اما به عنوان بخش تشویقی این موضوع را در نظر گرفته‌ایم که بتواند صادرات کند و با این کار کیفیت محصولات افزایش می‌یابد.

وی اظهار داشت: تجهیزات پزشکی برای تشخیص و درمان بیماری‌ها استفاده می‌شود و علاوه بر بحث‌های کمی و کیفی به لحاظ تأمین آنها طبیعی است که بحث‌های تأمینی هم مورد نظر قرار گیرد. در این بین بر موضوع قیمت‌گذاری هم الزام داریم که یکی از مؤلفه‌های آن کشف قیمت است.

غفارزاده ادامه داد: بیش از ۵۰ درصد بازار تجهیزات پزشکی کشور، وارداتی است که مبتنی بر ارز است. بنابراین لازم است در فضای شفاف رقابتی بتوانیم بازیگرانی داشته باشیم تا قیمت‌ها مناسب‌تر ارائه شود.

وی به قیمت گذاری تجهیزات پزشکی اشاره کرد و گفت: برای اقلام وارداتی اعم از آنهایی که پایه ارزی ۴۲۰۰ تومانی داشتند و…، افزایش قیمت نداشتیم‌.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو درباره گردش مالی در حوزه تجهیزات پزشکی، افزود: بخشی از گردش مالی پرداخت‌های مستقیم بیماران است که در مراکز بستری باید مورد حمایت بیمه‌ها قرار گیرد که تاخیرهایی در پرداخت‌ها دارند. نکته مهم این است که بر حسب مصوبه اخیر ستاد تدابیر ویژه در مراکز درمانی وابسته به وزارت بهداشت تقید به تراز مالی در حوزه تجهیزات پزشکی را در نظر گرفتیم که به زودی اجرا می‌شود.

وی ادامه داد: بیمارستان برای اینکه بتواند مطالبات تأمین کنندگان را پرداخت کند، باید هر آنچه حاصل از دریافت از بخش ملزومات مصرفی پزشکی است را نشاندار و جدا کند و در جای دیگری هزینه نکند تا قدرت خریدش حفظ شود. البته این موضوع برای تجهیزات سرمایه‌ای صدق نمی‌کند. این کار اقدامی راهگشا است.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: با اعلام فراخوان، قیمت سمعک ۵۰ درصد کاهش یافت.
1402-07-22 10:38:52

به گزارش ایفدانا، دکتر جلال غفارزاده، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در نشست خبری نمایشگاه imed۲۰۲۳، گفت: حضور در چنین نمایشگاهی فرصتی بین هماهنگی تولید و واردات فراهم می‌کند. بیش از نیمی از نیازها از واردات تامین می‌شود که امیدواریم بیشتر به سمت تولید داخل برویم.

وی افزود: تولیدات تجهیزات پزشکی داخل به لحاظ سختگیری‌های رگولاتور و رعایت ضوابط ملی و فراملی بسیار خوب است؛ به شکلی که قابلیت صادرات دارند.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه نیمی از بازار تجهیزات پزشکی محصولات وارداتی است، عنوان کرد: لازم است در فضای شفاف رقابتی بتوانیم بازیگرانی داشته باشیم تا قیمت‌ها مناسب‌تر ارائه شود، در مورد سمعک با اعلام فراخوان، قیمت را بیش از نصف پایه ارزی کاهش دادیم که بر قیمت محصول موثر است. در مورد قیمت گذاری ریالی شعار سال به واقع در تجهیزات پزشکی تحقق یافته است و قیمت تجهیزات پزشکی در این بخش تغییری نداشته است.

وی درباره گردش مالی در حوزه تجهیرات پزشکی، تصریح کرد: این موضوع از مباحث مهم است. بخشی از گردش مالی پرداخت‌های مستقیم بیماران است که در مراکز بستری باید مورد حمایت بیمه‌ها قرار گیرد که تاخیراتی در پرداخت‌ها دارند.

نکته مهم که انجام شده است که بر حسب مصوبه اخیر ستاد تدابیر ویژه در مراکز درمانی وابسته به وزارت بهداشت تقید به تراز مالی در حوزه تجهیزات پزشکی را در نظر گرفتیم که به زودی اجرا می‌شود. بیمارستان برای اینکه بتواند مطالبات تامین کنندگان را پرداخت کند باید هر آنچه حاصل از دریافت از این بخش ملزومات مصرفی پزشکی است را نشاندار کنند تا در جای دیگری هزینه نکند؛ البته این موضوع برای تجهیزات سرمایه‌ای صدق نمی‌کند.

غفارزاده درمورد بحث فرسودگی در تجهیزات پزشکی نیز بیان کرد: در قیمتگذاری به دنبال قیمت خود محصول و دوم تعرفه نگهداشت آنها هستیم، برای هر دستگاه شناسنامه وجود دارد و پایش‌ها انجام می‌شود. فرسودگی عمدتا به تجهیزات مراکز دولتی برمی‌گردد. تصمیم گرفتیم ارز مورد نیاز برای تامین تجهیزات سرمایه‌ای این بخش در مراکز دولتی صورت گیرد؛ چرا که تعرفه‌ها در این مراکز پایین است‌ و این موضوع تضمین کننده تامین تجهیزات پزشکی در مراکز دولتی است‌.

وی افزود: مجموع ارز حوزه دارو و تجهیزات پزشکی ۳.۵ میلیارد دلار است که شامل دارو و تجهیزات پزشکی می‌شود. از این رقم ۲ میلیارد ارز ۲۸ هزار تومانی و ۱.۵ میلیارد هم ارز ۴۲۰۰ تومانی است که این اواخر ۵۰۰ میلیون دلار نیز افزایش داشت؛ البته این موضوع اولیه و مربوط به ارز تالار دومی است بنابراین؛ سهم دارو و تجهیزات در ارز نیمایی عمدتا مورد مصرف دارو است که با همین آهنگ تامین شده است. در مورد ارز ۴۲۰۰ تومانی حدود سه چهارم از ۱.۵ میلیارد مورد مصرف و نیاز حوزه تجهیزات پزشکی است که هنوز مهاجرت به ارز نیمایی و تالار دوم نداشته است.

وی در مورد تجهیرات پزشکی مصرفی در منازل و زیبایی نیز گفت: سعی داریم تامین ارز به سمت تالار دوم سوق پیدا کند که چون تازه آغاز شده است حدود یکصد میلیون دلار انجام شده است. بیشتر اقلام تجهیزات پزشکی ارز حمایتی نمی‌گیرند و آیتم‌های درمانی مشمول ارز هستند.

وی در خاتمه تاکید کرد: ارز دندانپزشکی تا همین اواخر ۲۸ هزار و ۵۰۰ تومانی بود اما بدون قیمت گذاری. اکنون قیمت گذاری کالاهای دندانپزشکی انجام شد و طبیعتا نظارت بیشتر می‌شود. همزمان با این کار مصوب شد اینها به تالار دوم بروند هرچند هنوز اتفاق نیفتاده است اما اقدامات آن در حال انجام است. با این اتفاق عملا در عرصه بازار نباید قیمت‌ها افزایش یابد.


لینک کوتاه: https://ifdana.fda.gov.ir/fa/News/20935

رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به احتمال در نظر گرفتن یکی از کشورهای همسایه برای تبادلات ارزی گفت: در صورتی که این امر محقق شود سرعت انتقال ارز افزایش پیدا می‌کند.
1402-07-22 10:37:32

به گزارش ایفدانا، دکتر سید حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو در مراسم افتتاحیه نمایشگاه ایرانمد ۲۰۲۳ با تقدیر از فعالان حوزه تجهیزات پزشکی اظهار کرد: برگزاری چنین نمایشگاه‌هایی شرایطی را به وجود می‌آورد که بازدیدکنندگان از نزدیک دستاوردهای حوزه سلامت را ملاحظه کنند.

وی با تاکید بر اینکه افزایش عمق تولید از اهداف اصلی سازمان غذا و دارو است، گفت: این سازمان در کنار سایر دستگاه‌های مرتبط با تولید دارو و تجهیزات پزشکی مانند وزارت صمت بانک مرکزی سازمان توسعه تجارت سازمان برنامه بودجه نقش‌آفرینی می‌کند و اثربخشی بیشتر در گرو همکاری تمامی بخش‌ها در این زمینه است.

معاون وزیر با اشاره به اینکه هشت هزار شرکت در حوزه تجهیزات پزشکی فعالیت می‌کنند اظهار کرد: از این تعداد دو هزار و ۱۳۰شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی و ۲۳۰ شرکت دانش بنیان هستند که نقطه قوت و افتخار ما محسوب می‌شوند.

دکتر محمدی با اشاره به لزوم تقویت بنیه شرکت‌های کوچک فعال در حوزه تجهیزات پزشکی بیان کرد: خوشبختانه معاون اول رئیس جمهور و شخص رئیس جمهور برای جبران نقدینگی در اواخر سال گذشته نقش‌آفرینی کردند و اتفاقات خوبی رقم خورد.

او با اشاره به افزایش سهمیه ازری سه و نیم میلیارد دلاری سازمان غذا و دارو به چهار میلیارد دلار یادآور شد: از این میزان یک میلیارد و صد میلیون دلار برای تجهیزات پزشکی تخصیص شده است که ۸۰۰ میلیون دلار آن تأمین شده است و بخشی از این اختلاف به دلیل‌ عدم تأمین نقدینگی است.

رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه خط اعتباری جدیدی برای تجهیزات پزشکی و اقلام دارویی و شیر خشک تخصیص یافته است، گفت: بانک‌ها باید در این حوزه به ما کمک کنند، اصلاح سیاست‌های ارزی را هنوز در حوزه تجهیزات پزشکی آغاز نکرده‌ایم و دلیل آن، نگرانی ازعدم تخصیص نقدینگی کافی است که قطعاً اگر سازمان برنامه و بودجه و بانک‌های عامل همکاری داشته باشند با اصلاح سیاست‌های ارزی می‌توانیم شاهد اتفاقات خوبی در این حوزه باشیم چنانکه فعالان این حوزه می‌دانند اختلالات ارزی اتفاق مناسبی در این حوزه نیست.

محمدی تصریح کرد: علی رغم مشکلات موجود از ابتدای سال، خوشبختانه در تابستان جاری بخش زیادی از مشکلات حل شد و قرار است اعتبارات ارزی از مسیر یکی از کشورهای همسایه منتقل شوند، در صورت تحقق این امر سرعت انتقال ارز افزایش پیدا می‌کند.

وی در پایان با اشاره به اینکه ۳۶۰ هزار پروانه در حوزه تجهیزات پزشکی وجود دارد، گفت: حجم کار در این حوزه بسیار سنگین است و نیازمند هماهنگی دست‌اندکاران حوزه است. در دوران کرونا با مشکلات زیادی مواجه بودیم و کسی انتظار نداشت که بتوانیم به تولید دست پیدا کنیم خوشبختانه در آن دوران موفق شدیم ونتیلاتورهای تنفسی را تولید و حتی به ۵۰ کشور دنیا صادر کنیم.

ضرورت سرمایه گذاری مشترک کشورهای گروه پنج در تولیدات دارویی و تجهیزات پزشکی
1402-07-17 10:00:39

معاون وزیر بهداشت و رییس سازمان غذا و دارو بر ضرورت سرمایه گذاری مشترک کشورهای گروه پنج در تولیدات دارویی و تجهیزات پزشکی تاکید کرد و دسترسی پایدار و عادلانه به دارو و تجهیزات پزشکی را هدف اصلی بیست و هفتمین اجلاس گروه پنج دانست. 

به گزارش وبدا، دکتر سیدحیدر محمدی در مراسم افتتاحیه بیست و هفتمین اجلاس تخصصی کشورهای عضو گروه پنج با عنوان «دیپلماسی سلامت؛ نظام‌های دارو و تجهیزات پزشکی» در تالار شهید سلیمانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، اظهار داشت: در این اجلاس برای بار دوم تجربیات مشترک خود را در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی به اشتراک خواهیم گذاشت. سازمان غذا و داروی ایران به تازگی در حوزه دیپلماسی سلامت در چند محور فعال شده و امیدواریم بتوانیم این فعالیت ها را با همکاری کشورهای گروه پنج توسعه دهیم.

وی ادامه داد: محورهای توسعه همکاری های اعضای گروه پنج بهبود روابط در حوزه های مختلف و تخصصی از جمله اقلام دارویی، تجهیزات و ملزومات پزشکی، مکمل های دارویی و غذایی، طب سنتی و شیرخشک است.

رییس سازمان غذا و دارو یکی دیگر از حوزه های قابل تعریف برای توسعه همکاری ها را ارتقای شاخص های سلامت بین کشورهای عضو گروه پنج دانست و بیان داشت: یکی دیگر از اهداف این اجلاس توسعه همکاری ها با کشورهای اسلامی است. خوشبختانه تمام کشورهای عضو گروه پنج از کشورهای اسلامی هستند و امیدواریم در سال های آینده شاهد توسعه همکاری بین سایر کشورهای اسلامی نیز باشیم.

دکتر محمدی یادآور شد: هدف این اجلاس توسعه دسترسی پایدار و عادلانه به دارو و تجهیزات پزشکی با کیفیت برای کشورهای عضو است. امید است با اشتراک گذاشتن تجربیات همه کشورها بتوانیم این هدف را محقق کنیم و اگر نقصی در هر کشوری هست با کمک بقیه کشورهای عضو، آن را برطرف کنیم.

وی در ادامه ابراز داشت: یکی از حوزه های همکاری، توسعه سرمایه گذاری های مشترک بین کشورهای عضو است. ما سرمایه گذارانی داریم که راغب هستند در حوزه های دارو و تجهیزات پزشکی ورود کنند که باید با ایجاد زیرساخت ها وتعاملات لازم در کشورهای عضو، این حوزه ها فعال شوند.

رییس سازمان غذا و دارو در پایان اعلام کرد: باید تولیدات مشترک بین کشورهای عضو در هر حوزه ای که تخصص دارند توسعه یابد. مبادله فناوری ها و نوآوری های جدید، آموزش و توانمندسازی با کمک ظرفیت های موجود، تامین دارو و تجهیزات پزشکی و شیر خشک با همکاری کشورهای عضو برای دسترسی مناسب مردم منطقه به این اقلام، از دیگر اهداف اصلی این اجلاس است.

دسترسی عادلانه به دارو و تجهیزات پزشکی از اهداف اصلی گروه پنج است/ ضرورت ایجاد بازار مشترک تولیدات سلامت در منطقه
1402-07-15 11:30:27

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، دسترسی عادلانه به دارو و تجهیزات پزشکی را از اهداف اصلی گروه پنج خواند و بر توسعه همکاری کشورهای عضو در زمینه های تولید، توزیع و گسترش تجارت دارو و تجهیزات پزشکی تاکید کرد.

به گزارش وبدا، دکتر بهرام عین اللهی در مراسم افتتاحیه بیست و هفتمین اجلاس تخصصی کشورهای عضو گروه پنج با عنوان «دیپلماسی سلامت؛ نظام‌های دارو و تجهیزات پزشکی» در تالار شهید سلیمانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: برگزاری این اجلاس را در هفته وحدت و در آستانه سالروز ولادت پیامبر اسلام (ص) که بهترین خلق خداست، به فال نیک می گیریم.

وی افزود: امروزه دیپلماسی سلامت، نقطه اشتراک دیپلماسی در تمام کشورهاست که می تواند در منطقه بین همسایگان و کشورهای دوست موجب توسعه همکاری های همه جانبه شود.
وی با بیان این که در این نشست در ارتباط با غذا، دارو و تجهیزات پزشکی تبادل نظر خواهیم کرد، اظهار داشت: کشورهای گروه پنج باید به سمتی بروند که ضمن پذیرش تولیدات دارویی و تجهیزات پزشکی یکدیگر، در جهت ایجاد بازار مشترکی از تولیدات سلامت برای رفع نیازهای مردم و تامین نیازمندی های منطقه در حوزه سلامت، گام بردارند.

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اظهار داشت: کارهای گروهی که در سه اجلاس قبلی بین کشورهای گروه پنج انجام شده است نشان دهنده حُسن همکاری های این کشورها در حوزه های مختلف نظام سلامت است. در اجلاس پیشین شاهد تصمیمات خوبی در ارتباط با انتقال خون بین کشورهای گروه پنج بودیم و امیدواریم در این اجلاس نیز به توافقات خوبی در زمینه های دارو و تجهیزات پزشکی نائل شویم.

سلامت زنان، موضوع اجلاس آینده گروه پنج

دکتر عین اللهی با بیان این که اجلاس آینده گروه پنج به «سلامت زنان» اختصاص خواهد داشت، گفت: در اجلاس آینده که با حضور همسر رییس جمهور ایران برگزار می شود در ارتباط با «سلامت زنان» تبادل نظر خواهیم کرد.

وی با اشاره به این که امکان همکاری های مختلفی در حوزه سلامت بین کشورهای منطقه وجود دارد، اضافه کرد: ما می توانیم در حوزه های تحقیقاتی، انتشارات علمی، همکاری های آموزشی، درمانی، پرستاری، دندانپزشکی، سلامت روان و بخش های بسیار دیگری در حوزه سلامت با یکدیگر همکاری مشترک داشته باشیم.

وزیر بهداشت اظهار کرد: ایران در ۴۴ سال گذشته همواره تحت شدیدترین تحریم ها قرار داشته ولی همانطور که در نمایشگاه بین المللی دارو و صنایع وابسته «ایران فارما» ملاحظه کردید با وجود این تحریم ها پیشرفت های زیادی در حوزه تولیدمواد اولیه دارویی، دارو و تجهیزات پزشکی داشته و امروزه بیش از ۹۷ درصد نیاز دارویی و ۴۰ درصد تجهیزات پزشکی پیشرفته خود را به صورت خودکفا در داخل تولید می کند.

دکتر عین اللهی با بیان این که اگر همکاری های بیشتری بین کشورهای همسایه وجود داشته باشد می توانیم تولیدات را ارتقا دهیم، افزود: ایران آماده مشارکت اقتصادی با کشورهای منطقه در حوزه سلامت است. ما قادریم به صورت مشترک تولیدات زیادی در حوزه سلامت داشته باشیم و خودمان نیاز منطقه را در این حوزه تامین کنیم.

وی با تاکید بر این که هدف اصلی ما دسترسی عادلانه به دارو ، تجهیزات پزشکی و توسعه سلامت مردم منطقه است، گفت: مردم منطقه حق دارند از سلامت برخوردار باشند. در همه گیری کرونا ثابت شد بیماری محدود به یک کشور نیست و ما بدون همکاری با هم به موفقیت نمی رسیم. سلامت در سایه همکاری با یکدیگر ایجاد می شود و گروه پنج تبلور این همکاری ها برای ایجاد سلامت بین تمام کشورهای منطقه است.

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی کشورمان با اشاره به این که کشورهای گروه پنج باید قوانین و مقررات خود در رابطه با تولید و توزیع دارو را با یکدیگر به اشتراک بگذارند، گفت: ما امروز قادریم با تولید داروهای پیشرفتۀ هایتک و بهره گیری از دستاوردهای زیست فناوری و نانو فناوری، مشکلات مربوط به بیماری ها را در منطقه خودمان مرتفع کنیم.

دکتر عین اللهی ضمن اظهار امیدواری از این که جلسات گروه پنج کاربردی باشد و نتایج آن در فرآیندهای اجرایی دیده شود، خاطرنشان کرد: اینجانب هفته آینده عازم قاهره خواهم شد و در دیدار با وزرای بهداشت کشورهای گروه پنج پیگیر نتایج اجلاس امروز خواهم بود.

وی اعلام کرد: گروه پنج از ماه گذشته با پیوستن کشور تاجیکستان، به گروه جی پلاس تبدیل شده که نشان دهنده تجسم همکاری های حوزه سلامت بین همسایگان است.  

کشف تجهیزات پزشکی غیر مجاز به ارزش ۴۳ میلیارد ریال در قم
1402-07-05 10:29:42

قم- معاون غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی قم از کشف تجهیزات پزشکی غیرمجاز در قم توسط بازرسان این معاونت به ارزش ۴۳ میلیارد ریال خبر داد.

به گزارش خبرگزاری مهر، هدی ابوالحسنی معاون غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی قم با اشاره به نظارت‌های مستمر در این معاونت توسط کارشناسان گفت: به منظور خدمات رسانی مطلوب به همشهریان و همچنین نظارت دقیق بر محصولات ارائه شده، بازرسی‌ها انجام و با متخلفان برخورد می‌شود.

وی افزود: در یکی از بازرسی‌های انجام شده از کارخانه‌ای در سطح استان توسط بازرسان اداره تجهیزات و ملزومات پزشکی معاونت غذا و دارو، ۹ هزار و ۵۸۶ عدد محلول نگهداری و شستشوی لنز چشمی غیرمجاز کشف و توقیف شد.

ابوالحسنی افزود: با توجه به گسترش روزافزون وسایل زیبایی و سوءاستفاده افراد سودجو، در این بازدید که پلیس امنیت اقتصادی استان نیز حضور داشت، این محلول‌های غیرمجاز کشف و ضبط شد.

معاون غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی قم گفت: همچنین در نظارت دیگری از یکی از کارخانه‌های استان ۱۲۰ هزار و ۴۶۳ کیت تشخیص سریع بارداری غیرمجاز کشف شد.

وی گفت: از دیگر بازرسی‌های صورت گرفته توسط این گروه، می‌توان به بازرسی از یک کارخانه تولید ملزومات پزشکی اشاره کرد که در این بازدید هم ۹۵ هزار و ۲۹۳ میکروست غیرمجاز کشف شد.

ابوالحسنی گفت: ارزش ریالی ملزومات کشف شده، حدود ۴۳ میلیارد ریال است که از ورود این اجناس قاچاق و غیرمجاز که به سلامت جامعه نیز ضربه می‌زد، جلوگیری به عمل آمد.

فعالیت ۳۷۲ کارخانه ایرانی در تولید محصولات "های‌تک" در زمینه دارو و تجهیزات پزشکی
1402-07-05 09:57:38

مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت صمت گفت: ۱۵۰۰ واحد و کارخانه فعال در حوزه تجهیزات پزشکی داریم که ۳۷۲ کارخانه مشخصاً به تولید محصولات "های‌تک" و به‌روز دنیا مبادرت دارند.

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم، آی‌هیت؛ خانه نوآوری و فناوری ایران، دوشنبه 3 مهرماه، میزبان "ردی هیماوان" مدیرکل بخش دارو و تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اندونزی، کاملیا فیصل؛ مدیربازاریابی بایوفارما، ‌اندی چندرا؛ مدیر اجرایی بیمارستان سدی‌کین و دیگر همراهان این هیئت اندونزیایی بود که با توجه به حوزه تخصصی‌شان از بخش دارو و تجهیزات پزشکی خانه فناوری و نوآوری ایران بازدید کردند.

پس از این بازدید، نشستی با حضور هیئت هفت نفره اندونزیایی و دکتر قدمگاهی؛ مدیرکل دفتر توسعه کسب و کار بین‌المللی مرکز تعاملات بین‌المللی، معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان ریاست جمهوری، دکتر آزادبخت؛ مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت صمت و جمعی دیگر از اعضای سفارت و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در محل خانه نوآوری و فناوری ایران (آی‌هیت) برگزار شد و در این نشست، جایگاه ایران در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی و ساز و کار تعاملات بین‌المللی در این بخش به بحث گذاشته شد.

آزادبخت در ابتدای جلسه کوشید تا سیمایی از حجم واردات و صادرات در حوزه تجهیزات پزشکی ارائه کند و در این زمینه گفت: حجم واردات و صادرات ما در این حوزه 3 میلیارد دلار است که 1.7 میلیارد دلار آن سهم واردات و 1.3 میلیارد دلار به تولید اختصاص دارد.

راه‌اندازی سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز شرکتهای کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
1402-07-04 14:31:08

اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
با عنایت به راه‌اندازی سامانه الکترونیکی ثبت درخواست صدور و تمدید فعالیت مجوز شرکت های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، از تاریخ 1402/07/05 کلیه درخواست‌های اخذ مجوز صدور و تمدید فعالیت شرکت‌های کنترل کیفی صرفاً از طریق سامانه مذکور قابل بررسی می‌باشد.
لذا از کلیه شرکت‌های متقاضی تقاضا می‌گردد مدارک و مستندات خود را مطابق با دستورالعمل کنترل کیفی در این سامانه بارگذاری نمایند.
توضیح این که:
1) دسترسی به سامانه کنترل کیفی از طریق پورتال Register.imed.ir امکانپذیر می باشد.
2) شرکتهای کنترل کیفی جهت دریافت کد کاربری و رمز عبور در سامانه مذکور ابتدا میبایست در سامانه سازمان غذا و دارو (www.TTAC.ir) لینک "ثبت نام اشخاص حقیقی و حقوقی" به عنوان شرکت وارد کننده ثبت نام نموده و سپس با مراجعه به سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو (www.imed.ir) لینک "سامانه IMED "در قسمت "عضویت و ثبت نام شرکت های تولیدکننده، واردکننده، توزیع کننده، اصناف،خدمات ثالث و کنترل کیفی" از طریق لینک "ثبت نام شرکتهای کنترل کیفی" کد کاربری دریافت نمایند. عبور رمز در لینک "ثبت نام شرکتهای کنترل کیفی" توسط خود شرکت انتخاب می گردد.

فراخوان عمومی تامین شماره 19-1402، تامین کالای تیشو اکسپندر
1402-07-03 12:27:00

قابل توجه کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی

فراخوان عمومی تامین شماره 19-1402، تامین کالای تیشو اکسپندر

اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین "  کالای تیشو اکسپندر " از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1 )، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت،حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020708در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

  1. فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
  2. ارائه فرم تعهد پیوست در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR


نکات:

  1. ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی مناسب در اولویت می باشد.
  2. تعداد مورد نظر از کالای تیشو اکسپندر 700 عدد می باشد.
  3. تامین کنندگان شرکت کننده می بایست فاقد سوء سابقه و سوابق کوتاهی در ایفای تعهدات در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی باشند.
  4. در شرایط برابر تولیدکنندگان و همچنین شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند.
  5. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت 3 روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
  6. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست2 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
  7. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:

الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.

همچنین لازم به ذکر است تمدید کدIRC  فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.

ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.

 

  1. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
  2. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
  3. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
  4. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 214 تماس حاصل فرمایید.
ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده (شامل اطلاعات موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل و ...) در سامانه پیش بینی تامین TTAC در ابتدای هر ماه
1402-07-03 12:14:49

اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با عنایت به اهمیت ارائه اطلاعات تامین توسط کلیه شرکتهای تامین کننده (اعم از واردکننده و تولیدکننده) بمنظور ارزیابی و برنامه ریزی های مقتضی، لازم است کلیه شرکت ها اطلاعات تامین کالا شامل موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل، میزان ثبت سفارش و میزان برنامه ریزی تامین کلیه کالاهای تولیدی و وارداتی خود را در ابتدای هرماه و حداکثر تا پنجم هر ماه در سامانه پیش بینی تامین (TTAC) که در قالب فرمت Excelدر سایت مذکور قرارداده شده است بارگذاری نمایند.
بدیهی است در صورت عدم صحت و یا کامل نبودن اطلاعات ارائه شده، مسئولیت هرگونه تبعات و عواقب بعدی برعهده شرکت تامین کننده خواهد بود.
بدین منظور لازم است مدیران شرکت، پس از ورود به سامانه تیتک TTAC، وارد آیکون "پیش بینی و تعهدات تامین" شده و در قسمت فرآورده ها در سمت راست بالای صفحه، گزینه "تجهیزات" را انتخاب و ضمن تکمیل اطلاعات، تعداد کلیه محصولات را به عدد وارد نمایند و بمنظور آشنایی کامل با این روال، ویدیوی آموزش نحوه ثبت اطلاعات نیز در پیوست آورده شده و قابل بهره برداری می باشد.
شایان ذکراست در صورت عدم بارگذاری اطلاعات درخواستی بصورت کامل، مسئولیت تغییر سیاست ارزی، تعدادی و مجوزهای واردات بر عهده شرکت بوده و ارائه خدمات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از جمله معرفی در فهرست تخصیص ارز، اعطای سیاست تعدادی و مجوزهای لازم، ترخیص با حداقل اسناد و ... برای شرکت میسر نخواهد بود.
و همچنین تاکید می گردد با توجه به اهمیت تکمیل اطلاعات توسط تولیدکنندگان به منظور ارزیابی وضعیت تولید، عدم بارگذاری اطلاعات توسط ایشان نیز بمنزله عدم تولید تلقی شده و در مدیریت واردات بمنظور تامین نیازهای کشور، اعمال خواهد شد.

فراخوان عمومی تامین شماره 20-1402، تامین کیت های IVD کمپانی CEPHIDE
1402-07-03 11:04:09

اداره نظارت بر تامین و توزیع اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین " کیت های IVD کمپانی "CEPHIDE  طبق لیست پیوست 1، از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد، پیشنهاد خود را بر اساس جدول پیوست شماره 2، در بازه زمانی قابل تحویل همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020708 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

 (1فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 2، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.

2) ارائه فرم تعهد پیوست شماره 3، در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR



نکات:

  1.  فهرست کیت های آزمایشگاهی به شرح پیوست 1 می باشد.
  2.  شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
  3.  از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
  4.  شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:

الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.

همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.

ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.

5- در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.

6 - اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.

7- با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.

در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 350 تماس حاصل فرمایید.

فراخوان عمومی تامین شماره 18-1402، تامین اقلام قلبی شامل گرافت عروقی، فلت و پانچ آئورت
1402-06-22 10:23:40

اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین " اقلام قلبی شامل گرافت عروقی، فلت و پانچ آئورت " از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست2 )، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت،حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020628 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

1فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.

2ارائه فرم تعهد پیوست در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات:

  1. ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی مناسب در اولویت می باشد.
  2.  تامین کنندگان شرکت کننده می بایست فاقد سوء سابقه و سوابق کوتاهی در ایفای تعهدات در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی باشند.
  3. در شرایط برابر تولیدکنندگان و همچنین شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند.
  4. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت 3 روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
  5. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست2 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
  6. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:

الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.

همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.

ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.

  1. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
  2. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
  3. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
  4. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420  021 داخلی 226-225 تماس حاصل فرمایید.
فراخوان عمومی تامین شماره 17-1402، تامین اقلام کیسه خون
1402-06-22 10:15:28

اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین " کیسه خون "  از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست2 )، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت،حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020628 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

1فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.

2ارائه فرم تعهد پیوست در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات:

  1. ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی مناسب در اولویت می باشد.
  2.  تامین کنندگان شرکت کننده می بایست فاقد سوء سابقه و سوابق کوتاهی در ایفای تعهدات در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی باشند.
  3. در شرایط برابر تولیدکنندگان و همچنین شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند.
  4. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت 3 روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
  5. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست2 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
  6. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:

الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.

همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.

ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.

  1. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
  2. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
  3. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
  4.  در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420  021 داخلی 226-213 تماس حاصل فرمایید.
آزمون فلوشیپ علوم آزمایشگاهی ۲۹ و ۳۰ شهریور برگزار می شود
1402-06-21 10:58:21

به گزارش خبرنگار مهر، ضوابط و شرایط آزمون پایانی دوره تکمیلی تخصصی علوم آزمایشگاهی اعلام شد و بر اساس اعلام دبیرخانه شورای آموزش علوم پایه پزشکی، بهداشت و تخصصی صرفاً داوطلبانی که همه بخش های آموزشی خود را تمام کرده اند، می توانند در آزمون پایان دوره شرکت کنند.

آزمون در دو مرحله کتبی و عملی برگزار می شود و نمره منفی ندارد.

تعداد سوالات آزمون کتبی ۱۲۰ سوال است که به صورت الکترونیکی روز چهارشنبه ۲۹ شهریور ماه ۱۴۰۲ برگزار می شود.

محل آزمون کتبی مرکز آزمون الکترونیک دانشگاه علوم پزشکی تهران (مرکز طبی کودکان) به نشانی: تهران، بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب خواهد بود. آزمون رأس ساعت ۹ صبح شروع خواهد شد و مدت آزمون دو ساعت خواهد بود.

آزمون عملی روز پنجشنبه ۳۰ شهریورماه ۱۴۰۲ ساعت ۸ صبح به آدرس: بزرگراه شهید همت، بین تقاطع شیخ فصل الله نوری و شهید چمران، دانشگاه علوم پزشکی ایران (دانشکده پیراپزشکی) برگزار خواهد شد.

حدنصاب قبولی در آزمون کتبی ۶۰ درصد نمره و در آزمون عملی نیز کسب ۶۰ درصد نمره است.

برای شرکت در آزمون عملی پایانی، قبولی در آزمون کتبی برای داوطلبان الزامی است.

در صورت قبولی در آزمون کتبی و مردودی در آزمون عملی نتیجه قبولی آزمون کتبی حداکثر ۲ سال برای شرکت در آزمون عملی معتبر خواهد بود.

داوطلب می تواند حداکثر ۳ بار در آزمون پایانی دوره تکمیلی تخصصی علوم آزمایشگاهی شرکت کند.

نمره نهایی آزمون پایانی حاصل جمع ۶۰ درصد نمره کتبی و ۴۰ درصد نمره عملی است.

لازم به ذکر است ارائه کارت شناسایی شامل اصل کارت ملی یا شناسنامه جهت آزمون مزبور الزامی است.

نمره هر ایستگاه در آزمون عملی ۲۰ است که دارای ضرایب به شرح ذیل است:

جدول دروس و ضرایب آزمون پایانی کتبی و عملی دوره تکمیلی تخصصی علوم آزمایشگاهی

ردیف

عنوان دوره

طول دوره

تعداد سوال آزمون
کتبی

ضریب مواد آزمون عملی
در هر ایستگاه

۱

انگل شناسی پزشکی

۱ماه

۱

۷

۲

ایمنی شناسی پزشکی

۳ماه

۳

۲۰

۳

بیوشیمی بالینی

۴ماه

۴

۲۵

۴

قارچ شناسی پزشکی

۱ماه

۱

۷

۵

مدیریت آزمایشگاه و کنترل کیفی

۲ماه

۲

۱۵

۶

باکتری شناسی پزشکی

۲ماه

۲

۱۴

۷

ویروس شناسی پزشکی

۱ماه

۱

۷

۸

خون شناسی و علوم انتقال خون

۴ماه

۴

۲۵

تعداد سوالات

۱۲۰


منبع برای آزمون کتبی سال ۱۴۰۲

Henry’ s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods

فراخوان عمومی تامین شماره 15-1402، تامین مواد اولیه کیت های IVD
1402-06-20 13:45:01

قابل توجه کلیه فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی

اداره نظارت بر تامین و توزیع اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین "مواد اولیه کیت های "IVD از کلیه شرکت های تولید کننده مواد اولیه کیت های مورد نظر دارای ایزو به عنوان Manufacturer دعوت می گردد، پیشنهاد خود را بر اساس جدول پیوست شماره 2، در بازه زمانی قابل تحویل همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020618 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

1) فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 2، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.

2) ارائه فرم تعهد پیوست شماره 3، در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات:

  1. فهرست مواد اولیه مورد نظر به شرح پیوست 1 می باشد.
  2. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
  3. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
  4. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
    الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
    همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
    ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
  5. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
  6. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
  7. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
  8. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420  021 داخلی 350 تماس حاصل فرمایید.
اطلاعیه در خصوص پرونده های ثبت سفارش تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند ویرایش ثبت سفارش مشمول نرخ ارز تالار دوم
1402-06-18 10:05:07

اداره پایش، برنامه ریزی و سیاست گذاری اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
با عنایت به پیگیری های صورت گرفته مبنی بر لزوم رفع مشکل ترخیص و تامین در پرونده های ثبت سفارش تجهیزات و ملزومات پزشکی (کلیه اقلام حوزه پوست، مو و زیبایی، دندانپزشکی و (home use و به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند ترخیص ثبت سفارشات مشمول نرخ ارز تالار دوم در سامانه TTAC به اطلاع می رساند، متقاضیان می بایست حداکثر تا تاریخ 14020623
 نسبت به ویرایش ثبت سفارشات کلیه اقلام صدرالاشاره اقدام نموده و مراتب را به انضمام شماره ثبت سفارش، به صورت تیکت به آدرس ticketing.imed.irو به اداره ثبت مربوطه، به منظور اقدامات بعدی اعلام فرمایند.
شایان ذکر است این اقدام صرفا برای ثبت سفارش های اقلام مذکور بوده (مشمول تالار دوم ارزی) و ثبت سفارش های با نرخ ارز دولتی (28500 و 4200) کمافی السابق طبق رویه اقدام می شود.
بدیهی است مسئولیت عواقب ناشی از عدم ویرایش در مهلت مقرر بر عهده شرکت است.